ACC2015年会即将拉开帷幕，两项关于睾酮替代治疗与心血管风险之间关系的研究也将在大会上呈现。为此，Medscape网站进行了报道，并对其中一项研究的作者Patel博士进行了采访。
两项新的研究均表明男性睾酮替代治疗或不引起心血管危害。第一项研究纳入7245名睾酮低水平男性，结果表明接受和未接受睾酮治疗患者的心血管事件（心梗、卒中或死亡组成的复合事件）发生率分别为5.5%和6.7%。矫正基线差异后，两组心血管事件发生率无统计学差异。第二项研究共纳入29项研究、超过12 万名男性，同样发现睾酮不增加不良心血管预后。
第二项荟萃分析研究的牵头人 Patel 博士在接受 Heartwire 采访时表示，对目前所有关于睾酮替代治疗与心血管事件之间的研究分析结果显示，不管以何种方式给药（胶丸、注射或片剂），睾酮均不增加心脏病发作、心脏性猝死、卒中或心衰入院等心血管事件风险。但是，目前尚无长期前瞻性随机对照试验，只有通过长期随机对照试验才能说明睾酮是否不增加心血管事件风险。
FDA警告：睾酮可能增加心血管风险
上周，美国FDA发表了一份关于睾酮替代治疗可能增加心梗和卒中风险的警告声明。FDA在2014年1月开始调查睾酮治疗与不良心血管预后之间的联系，该调查以两项表明睾酮增加心血管风险的研究为基础。
第一项研究是对一个退伍军人事务部中行冠脉造影患者的观察性分析，发现睾酮使死亡、心梗或缺血性卒中的风险增加29%。第二项研究表明接受睾酮治疗的男性在开始服药3个月后，总心梗风险增加36%，而对于年龄≥65岁的男性，服用3个月后心梗风险更是翻倍。除了这两项研究，TOM研究也表明65岁及以上男性接受睾酮治疗增加心梗和高血压等心血管事件风险。
鉴于睾酮治疗可能增加不良心血管预后，FDA要求睾酮制造商在产品说明书上详细说明已被证实的适应症，并且添加可能增加心脏病发作和卒中风险的说明。现在，睾酮说明书上写明睾酮替代治疗只被批准用于由于睾丸、垂体或脑部疾病导致睾酮水平低下的男性。
另外，FDA发表声明称睾酮正广泛被用于缓解低睾酮水平男性的症状，而这部分男性出现低睾酮往往是由于年龄因素而非器质性病变，睾酮在此种情况下的安全性和获益并未得到证实。
看看新数据怎么说
即将呈现在ACC会议上的两项新的关于睾酮与心血管疾病风险的研究将对上述顾虑提出质疑。第一项研究中，Ali博士等研究了7254名平均年龄为54岁的男性，采用睾酮替代疗法治疗低睾酮（<300ng/dL），平均随访时间为1.78年。多变量分析结果表明，睾酮治疗不增加3年急性心梗、卒中或死亡风险。
同样的，Patel博士等通过荟萃分析，也未发现睾酮增加心血管事件风险。鉴于所纳入研究的异质性，他们采用随机效果模型计算睾酮治疗相对风险。总的来说，结果提示睾酮治疗不增加不良心血管事件风险。
Pate博士表示，考虑到美国老龄化人口的增加，越来越多的患者开始接受睾酮治疗。他认为FDA的警告为时尚早，他的研究以及Ali博士等的研究结果表明睾酮的危险性可能被高估了。但是，他还是强调随机对照试验才是唯一能够给出最终答案的途径。
