复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌:贝伐珠单抗联合化疗可获益

2011-07-19 00:00 来源:丁香园 作者:丁香园通讯员
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这项在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究(OCEANS)探讨了贝伐珠单抗(BEV)联合卡铂(C)和吉西他滨(G)并继之以BEV单药维持治疗卵巢上皮性癌(EOC)、原发性腹膜癌(PPC)和输卵管癌(FTC)的疗效。

研究纳入484例复发铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者(曾接受过1种方案治疗,既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分,肿瘤大小可测量)。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV维持治疗(BEV组),或6疗程GC+安慰剂继之以安慰剂维持治疗(对照组)。治疗直至病情进展或毒性不耐受。研究的主要终点为PFS(RECIST标准),次要终点包括客观缓解(OR)率、总生存(OS)、反应时程和安全性。

结果显示,在中位随诊24个月后,BEV组与对照组比较,PFS显著延长(12.4个月对8.4个月,P<0.0001);OR增加21%(78.5%dui 57.4%,P<0.0001);OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。

外国专家点评:

美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授:

OCEANS研究的优势在于,其基于一种已知对此类患者有效的化疗(GC)方案的基础上,对贝伐珠单抗疗效进行了比较研究。研究结果显示,贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。

但是,就这项研究而言,也有一些问题需要探讨。首先,在铂类敏感的患者中,贝伐珠单抗单药治疗的真正作用是什么?在这类患者中,含铂化疗对贝伐珠单抗的疗效有怎样的影响?第二,关于治疗的时机,贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用,或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗更有效?第三,关于贝伐珠单抗治疗的最恰当剂量,既往有研究使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗,那么是否更高剂量治疗会观察到更好的疗效?

回顾各系统肿瘤使用贝伐珠单抗治疗的研究,PSF差异颇大。这就提出了一个问题,是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合,其疗效也会不同?

另外,使用贝伐珠单抗治疗的年费用,是2008年美国家庭年平均收入(52,000美元)的2倍。因此,贝伐珠单抗治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。

中国专家点评:

复旦大学肿瘤医院吴小华教授:

OCEANS研究是靶向治疗卵巢癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时,OCEANS研究采用了实体瘤疗效评价标准(RECIST),而不是CA125水平作为PFS的评判标准,同时还邀请独立评审委员会(IRC)对结果进行复审,提高了研究结果的可信性。

贝伐珠单抗在复发性卵巢癌治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用,这与以前研究结果类似。

但是,我们也应注意到,该研究入组患者无铂间期均超过了6个月,其中近60%患者无铂间期超过了12个月。然而,目前卵巢癌治疗难点在于铂类耐药复发患者的治疗。其次,本研究的OS尚未成熟。而且,研究中贝伐珠单抗中位治疗时间为12周期,其成本效益也值得探讨。

编辑: 冯志华

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