我国将参与一项全球规模他汀类药物相关临床试验

近日，有学者在中国心脏大会“牛津—阜外心血管病研究热点论坛”上披露，我国将参与他汀类药物控制心血管发病风险相关的全球大规模多中心药物临床试验。

中国医学科学院阜外心血管病医院中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授说，该全球大规模多中心药物临床试验是由牛津大学设计并组织实施的胆固醇酯转运蛋白（CETP）抑制剂Anacetrapib相关研究，即将在全球范围内遴选医疗机构开展大规模多中心临床试验，该试验将入选3万名高危心血管疾病患者，而中国作为重要参与者，将入选9400名患者，预计整个计划将持续4年。

据蒋立新介绍，中国区由中国牛津国际医学研究中心负责实施，目前已基本确定协作单位80余家，登记病人近万名，预计将于今年年底正式启动。

通过抑制CETP而升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白，是在使用他汀类药物基础上力求进一步降低心血管发病风险的新希望。

然而，首个CETP抑制剂Torcetrapib因增加心血管事件而提前终止。之后的医学分析发现，该抑制剂自身会产生增高醛固酮水平、引起电解质紊乱的副作用，是导致心血管事件增加的罪魁祸首。目前，降脂强度最强的CETP抑制剂是Anacetrapib，3期临床研究显示，该抑制剂可以降低40%低密度脂蛋白，升高140%高密度脂蛋白，而对醛固酮水平、电解质均无影响，也未发现有明显副作用。