抗凝与出血,可以说是临床用药上一对水火不容的死冤家,稍有不慎就可能导致严重的心血管事件。如果抗凝的过程突发出血或者出现其他严重的出血事件,那么,如何快速逆转抗凝药物的作用就成了最大的问题。因此,非维生素 K 类且能拮抗口服抗凝药的特定复苏药物—— Idarucizumab 便应运而生。
为此,来自美国托马斯杰弗逊大学的 Pollack 博士等对 Idarucizumab 进行前瞻性的队列研究,旨在验证其 5 g 静脉给药的安全性以及逆转达比加群抗凝效果的能力。全文于 2015 年 8 月发表在新英格兰杂志。
该研究纳入了 90 例接受 Idarucizumab 治疗的患者,并分为 A B 两组。其中 A 组 51 例为严重出血患者,B 组 39 例为需要紧急手术治疗的患者。主要终点为服用 Idarucizumab 后 4 个小时内最大程度地逆转达比加群的抗凝作用(根据中心实验室测得的凝血酶时间和酶凝结时间),关键的次要终点是止血功能的恢复。
研究结果显示,90 例患者中有 68 例出现凝血酶时间增加,81 例出现酶凝结时间增加,平均最大程度逆转率为 100%。88% 到 98% 的患者服用 Idarucizumab 后检测结果正常化,且有证据显示在数分钟之内可迅速发挥逆转效果。在第 24 小时,79% 的患者血液检查中的非结合达比加群浓度仍低于 20 ng/mL。
A 组中有 35 例患者的数据显示平均止血时间为 11.4 小时;B 组中有 36 例患者接受了手术,其中有 33 例达到正常的术中止血时间,轻度和中度异常止血分别有 2 例和 1 例。有 1 例没有重新调整抗凝药物的患者在服用 Idarucizumab 72 小时之后出现血栓栓塞事件。
总之,Idarucizumab 可在数分钟内快速逆转达比加群的抗凝活性。这对临床上处理抗凝药物所引起的出血事件来说,确实很实用!