EMA发布评审结果 认为ARB与癌症危险升高无关

2011-10-25 00:00 来源:医学论坛网 作者:沐雨
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2011年10月20日,与美国FDA在今年6月的决定相似,欧洲药监局(EMA)发布了人用药品委员会(CHMP)对血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)的评审结果,认为使用ARB与癌症危险升高无关。ARB的效益风险比仍是阳性的。

EMA的评审源自去年一项荟萃分析得出的有争议的结果,该分析指出服用ARB的患者新发癌症尤其是肺癌危险升高7.2%,高于服用安慰剂或其他心脏药物的6%。

CHMP回顾了所有有关服用ARB患者癌症风险的数据,包括荟萃分析。结果发现,荟萃分析所提供的证据较弱,数据的质量有几个问题,尤其是研究中的患者缺乏长期随访,并可能存在发表文章的偏倚,分析似乎更多纳入了提示与癌症有关的研究。

不过,针对EMA的评审结论,去年因发表荟萃分析而使此话题成为热点的美国研究者IIke Sipahi表示,对EMA和FDA失望。他认为,两个部门均有机会要求公司提供患者水平的数据以便分析药物剂量、患者依从性和暴露时间的分析,但他们都没有这样做。EMA只是回顾了现有文献,而且这种回顾也是不完全的,后来发表的几项研究是支持IIke Sipahi的观点的。

编辑: 岳

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