对于应用他汀而长期使坏胆固醇控制良好的患者,大剂量缓释烟酸并不能降低心血管事件如心脏病发作和卒中的风险。
该研究结果2011年11月5日由研究的联合首席研究员、Buffalo大学医学教授、医学博士William E. Boden在美国心脏学会年会上进行了报告。同时,研究结果也已发表在今天新英格兰医学杂志头版。联合首席研究员Boden和Jeffrey Probstfield(华盛顿大学心脏病学和医学教授、医学博士)两人一起负责低HDL和高甘油三酯的代谢综合征的动脉粥样硬化的干预:对全球健康影响(AIM-HIGH)研究。
实验的目的:对于控制良好的LDL(坏胆固醇水平)但HDL(好胆固醇)低/甘油三酯高的患者增加缓释尼酸,是否会增加获益。所料未及的是,大部分纳入实验的患者达到现有指南推荐的 LDL和非HDL 水平,因此没有被考虑进一步的调脂治疗候选人。
即使很多心血管疾病稳定的患者在他汀的控制下,LDL达到理想水平40~80 mg/dL ,他们仍有心脏死亡、心脏病发作和卒中的高风险。在AIM-HIGH研究中,1718名患者服用大剂量的烟酸 (1,500 -2,000 mg/天) ,1696患者服用安慰剂。
因为没有获益,根据数据安全监测委员会的建议,美国心肺血学会决定在原定计划前18月结束该实验。
Boden解释道:“如果你是一位病情稳定的心血管病患者,通过他汀治疗将LDL已降至并且长期控制在低水平。该实验证明额外大剂量烟酸并不能改善未来心血管事件的风险,因此对于你,烟酸不是必需的。”
他注意到,该实验结果并不能推广到临床大部分患者,因为80%的患者的胆固醇水平并没有降到AIM-HIGH研究中的水平。
“AIM-HIGH原本是为了研究缓释烟酸在特定人群中的应用。”Boden说,“这就是为什么AIM-HIGH 研究不能应用到更广泛患者,特别是因心脏病发作或急性冠脉综合征入院的高风险人群。比如在AIM-HIGH试验中LDL或非HDL水平没有良好控制的患者,在预实验中显示获益。”
在他汀治疗的现阶段,更多相关观察表明我们在控制LDL方面已取得长足进展,”Boden补充道:“然而,基于这些结果,医生不应该认为使用Niaspan升高HDL 水平毫无可取之处。