据墨尔本Alfred医院Baker IDI心脏病与糖尿病研究所的Anna A.Ahimastos医生在美国心脏学会年会上报告的一项双盲、随机试验,ACE抑制剂雷米普利可改善外周血管病患者的行走能力和生活质量。这是第二项旨在确定此类效应的随机、安慰剂对照、双盲研究。
在该研究中,343例外周血管病(PAD)患者随机接受24周的雷米普利10mg每日1次或安慰剂治疗。平均年龄为65岁,80%的受试者为男性,基线踝臂指数为0.56,36%为糖尿病患者。
结果显示,24周时,与基线时的131秒相比,雷米普利组患者平均无痛行走时间(PFWT)增加了87%。最大行走时间(MWT)较基线时的229秒增加了139%,这相当于在速度为3.2km/h和12%倾斜度的标准化脚踏车试验中,步行距离增加172米,具有临床意义。与之形成对比的是,对照组患者24周的PFWT和MWT呈现中度降低。对于PAD患者有特殊重要意义的是,雷米普利治疗24周后患者生活质量显著改善。WIQ(行走受损问卷)评估的日常功能中的步行距离、速度和登梯评分提高了184%——213%。SF-36(36项简表)躯体功能部分评分显示,较基线时的平均38.5分增加了7%。
这项研究的结果与之前Ahimastos医生及其合作者对40例患者进行的一项随机、双盲初步研究的结果一致(Ann.Intern.Med.2006;144:660-4)。初步研究显示,雷米普利治疗24周使PFWT和MWT分别增加了164%和243%,获益约为这项新的更大规模试验中的2倍。这可能是因为初步研究的入选标准更严格,而这项新的研究中纳入了更广泛的PAD患者,包括合并糖尿病以及髂动脉或腹股沟下血管病患者。与安慰剂对照的传统治疗研究相比,这两项随机试验中雷米普利治疗PAD的结局显示,PFWT增加了87%——164%,MWT增加了139%——243%。磷酸二酯酶-3抑制剂西洛他唑治疗者PFWT和MWT增加了32%——82%。另一种磷酸二酯酶抑制剂己酮可可碱治疗者MWT增加了12%。运动训练显示MWT和PFWT增加了150%。但PAD人群对运动的依从率相当低。
该研究由澳大利亚国家心脏基金会资助。Ahimastos医生披露无相关利益冲突。
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