相对磺脲类药物,西他列汀片可降低2型糖尿病患者心血管事件的发生率。
接受DPP-4抑制剂西他列汀(捷诺维)治疗的2型糖尿病患者的心血管疾病发生率要明显少于服用磺酰脲类药物的患者,这是从本周召开的2011年世界糖尿病大会(2011-12-4)上披露的。
这项结果是从三项随机、双盲的临床试验中得到的,患者随机接受西他列汀(100毫克/天,n=1.226)或者磺酰脲类药物(n=1.225)治疗,在其中的两项临床试验中同时加入二甲双胍治疗,另一项临床试验为单药治疗。累积接受西他列汀治疗的为1269患者年,而磺酰脲为1274患者年。
大会上报道心血管安全性结果为:接受西他列汀治疗的患者没有出现严重的心血管事件,而11名接受磺酰脲治疗的患者至少出现1例心血管事件。心血管事件发生率西他列汀组为0每100患者年,而磺酰脲组为0.9每100患者年(团体差异-0.9%,95%可靠区间-1.6,-0.5)。由于心血管事件而致患者死亡的发生率西他列汀组(0每100患者年)也远远低于磺酰脲组(0.4每100患者年)。
本项研究的首席研究员Barry Goldstein博士(美国默沙东糖尿病和内分泌研究的副总裁)解释西他列汀和磺酰脲对比的试验数据说:磺酰脲类药物具有潜在的伤害心血管系统细胞的作用,在一些研究中也证实它能增加心血管事件的发生率,所以我们在患有2型糖尿病的患者中进行了这一项试验,分析对比了西他列汀和磺酰脲对心血管事件的发生率。
Barry Goldstein博士还说:尽管相比11名服用磺酰脲药物发生心血管事件,西他列汀没有严重心血管事件,这个数据较小,但是这表明磺酰脲药物在起着一些作用,它可能导致更多的心血管事件,而西他列汀就没有造成这样的影响。
他表示这项结果很重要,但是目前获得的一些数据还有一些局限性,我们需要进行更深入的研究去解释这一结果,然而他又指出最近进行的19项临床研究结果表明西他列汀相对于安慰剂或者其他药物能更好的降低心血管事件的风险。
一项随机、安慰剂对照代号TECOS的临床试验研究西他列汀对心血管事件的影响。14000名2型糖尿病患者将接受或者不接受西他列汀治疗,分析西他列汀对心血管事件的影响,患者将接受最低2-3年的随访,试验结果预计将在2015年披露。
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