少量输血对部分老年患者安全

据12月14日出版的《新英格兰医学杂志》发表的一项随机试验结果，对于伴有心血管疾病的髋部手术老年患者，通过输血将血红蛋白维持在8g/dl或>10g/dl的水平，预后未见差异（N.Engl.J.Med.2011Dec.14[doi：10.1056/NEJMoa1012452]）。

新泽西医科和牙科大学的Jeffrey L.Carson博士及其同事完成的FOCUS（心血管疾病患者髋部骨折修复手术功能预后输血指征试验）试验共纳入2，016例伴有心血管疾病或危险因素的髋部手术患者，并将其随机分配接受限制性输血或开放性输血方案治疗。开放性方案为输注1个单位的浓缩红细胞（PRBC）和全血以维持血红蛋白水平>10g/dl，限制性方案则是根据医生判断或在血红蛋白水平<8g/dl时输注。患者平均年龄82岁，63%患有心血管疾病。开放组和限制组中，女性分别占75.2%和76.3%。输血前开放组患者血红蛋白水平较限制组高1.3g/dl，具有显著差异。主要终点为术后60d死亡或10英尺独立行走困难，次要终点为住院期间心脏病发作、不稳定心绞痛发生或其他原因死亡。

结果显示，开放组输血量显著高于限制组（中位输注单位：2vs.0），59%的限制组患者没有输注任何血液制品，而开放组仅为3%。尽管输血量存在组间差异，但其他主要或次要终点指标均未见显著差异。两组60d死亡率或10英尺独立行走困难率均为35%。开放组和限制组60天死亡患者分别占8%和7%，后者绝对风险降低1%，但无显著差异。复合次要终点指标（住院期间心脏病发作、不稳定性心绞痛或30d死亡发生率）分别为5%和4%，未见显著差异，不良事件或住院持续时间也未见显著组间差异。开放组男患者达到主要终点的几率明显高于女患者（OR，1.45vs.0.74），该结果出乎研究者预料，可能是偶然因素所致，与患者年龄、种族和心血管疾病情况未见明显关联。

研究者指出，鉴于无论限制性输血还是开放性输血对主要终点和预设次要指标均未见影响，如果手术患者未见贫血症状或血红蛋白水平<8g/dl，即便是伴有心血管疾病或风险因素的老年患者，也有理由控制输血。

Paul J.Barr博士和Karen E.M.Bailie博士在随刊述评中指出，该试验结果在一定程度上证实了，对伴有心血管事件风险的老年患者采取限制性输血方案是一种理性选择。这样的策略不仅可以节约有限的血供，还有助于避免老年患者的输血风险。但评论者警告称，不应将该试验结果外推至所有患者。虽然少量输血有其明显优势，但也不应忽视输血不足的风险。应基于对患者指征、症状和实验室检查结果的综合评估来决定是否输血或输血量多少，而不应仅凭血红蛋白单个指标（N.Engl.J.Med.2011Dec.14[doi：10.1056/NEJMe111087]）。

该研究由美国国立卫生研究院（NIH）资助，Carson博士报告曾获得NIH对该研究的资助，另外两位作者报告与制药或医疗器械公司存在多种经济关系。评论者均报告无利益冲突。