两实验组的结果统计
川崎病是一种以全身性血管炎为主要病变的小儿急性发热性疾病，已有证据表明类皮质甾酮疗法有益于严重川崎病初期治疗。近日，由日本群马大学研究生院医学系的一项一项多中心、前瞻性、随机、开放、盲终点的临床实验表明联合波尼松龙和免疫球蛋白（含阿司匹林）能够显著降低严重川崎病患者冠状动脉异常的发生率。该实验结果已于3月8日在线发表于《柳叶刀》上。
该临床试验于2008年9月29日至2010年12月2日间在日本74所医院进行。招募的248位严重川崎病患者被随机分配到免疫球蛋白组，125位，每天注射2 g/kg免疫球蛋白和口服30 mg/kg阿司匹林；或免疫球蛋白联合波尼松龙组，123位，每天注射2 mg/kg波尼松龙，直到15天后C反应蛋白浓度恢复正常，免疫球蛋白给药如前。患者和医师均不了解实验分组情况。主要终点为实验期间冠状动脉异常的发生率。本研究已通过大学病院医学信息网络临床试验认证、注册，NO. UMIN000000940。
实验期间，联合组冠状动脉异常的发生率显著低于免疫球蛋白组（3%，4/125 vs 23%，28/125；率差0.20，95% CI 0.12-0.28, p<0.0001）。两组间的严重副作用相同：联合组有两位患者胆固醇较高，一位嗜中性白血球减少；免疫球蛋白组一位高胆固醇，一位血栓。
此前，注射免疫球蛋白的标准疗法能改善严重川崎病患者冠状动脉，本研究显示联合波尼松龙效果更为显著。将来需进一步研究该新疗法在其它人群中是否同样生效。
