经皮冠状动脉介入治疗(PCI)原位心脏手术患者显示出非劣效性

2012-03-28 10:32 来源:NEJM 作者:shumufeng
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不良事件

对住院接受原位心脏外科手术患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)经常被限制使用,为探索这一限制是否合理,美国约翰霍普金斯大学Thomas Aversano等人进行了一项非劣性研究以比较对接受或不接受原位心脏手术的患者实施PCI干预的效果。

Thomas Aversano等人随机对接受或没有接受原位心脏外科手术的患者实施PCI干预,接受主要PCI干预的患者被排除。试验的两项主要结束指标为:6周死亡率以及9个月主要不良心脏事件的发生率(包括死亡,Q-波心肌梗死,或靶血管重建)。危险差异非劣性区间为0.4个百分点的6周死亡率以及1.8个百分点的9个月主要不良心脏事件发生率。

共有18 867名患者按照3:1的比例被随机指定接受院内PCI干预,其中接受原位心脏手术的患者为14 149名,没有接受原位心脏外科手术的为4718名患者。结果显示,住院未接受原位心脏手术的患者组及接受原位手术组的6周死亡率分别为0.9%和1.0%(difference, −0.04 percentage points; 95% confidence interval [CI], −0.31 to 0.23; P=0.004 for noninferiority)。9个月主要不良心脏事件发生率两组分别为12.1% 及11.2% (difference, 0.92 percentage points; 95% CI, 0.04 to 1.80; P=0.05 for noninferiority)。住院未接受手术组患者靶血管重建率更高一些(6.5% vs. 5.4%, P=0.01)。

研究人员据此得出结论,对住院未接受原位心脏手术和住院接受原位心脏手术的患者实施PCI干预,前者的6周死亡率和9月主要不良心脏事件发生率与后者相比均显示出非劣效性。

文献下载:Outcomes of PCI at Hospitals with or without On-Site Cardiac Surgery

编辑: 李林栋

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