拜耳已向FDA提交口服血液稀释剂拜瑞妥（Xarelto）附加的营销权，申请一种适应症，增加药物的销售。
公司称其发展合作伙伴Janssen Research & Development已经向FDA提交补充的新适应症申请，用于治疗深静脉血栓（DVT）或肺栓塞（PE）以及预防复发性静脉血栓栓塞（VTE）。
此项申报基于的数据源于涉及近10000名患者的全球爱因斯坦计划，其评估了拜瑞妥（利伐沙班）在以上所提及的患者中的使用情况。这项计划显示拜瑞妥同皮下用药的依诺肝素（赛诺菲的Lovenox）当前治疗的有效性和安全性相似，依诺肝素是继华法林之后用于治疗PE或预防继发性VTE的药物。更为关键的是，尽管与当前的标准治疗相比，拜瑞妥表现出了相似的整体出血率，但结合其给药方案，此药能显著降低大出血的机率，这为该药增加了竞争优势。
去年12月，欧洲监管机构批准该药用于DVT的治疗和随着急性DVT而发生的复发性DVT和PE的预防，且仅几周之前，公司向EMA提交一个附加的市场申请，以扩大拜瑞妥治疗PE和预防复发性DVT和PE的范围。分析者认为，如果申请成功，在PE上的应用可以增加拜瑞妥的销售额，高达6-10亿美元。
原文：Bayer's Xarelto submitted to FDA for wider approval
