芝加哥——一项随机临床试验表明，化疗前使用雄激素生物合成拮抗剂阿比特龙治疗，可显著延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者放射学无进展生存期。在近两年的中位数随访期后，使用安慰剂的对照组的放射学评估的中位数rPFS为8.3个月，而使用阿比特龙（Zytiga）的实验组的中位数rPFS仍有待进一步追踪观察。
实验结果表明阿比特龙能够延长总生存期，但是在美国临床肿瘤学会会议上所报告的数据未能在统计学意义上满足预先设定的定义。来自旧金山的加利福尼亚大学，医学博士Charles J. Ryan解释说：“在全部的病人亚组当中，总生存期的点估计均支持阿比特龙。”
他接着说道：“在所有的第二终末点中，我们均用统计学的方法观察到了显著的生存期延长。”与传统激素疗法治疗进展期前列腺癌相比较，阿比特龙能够通过抑制CYP17裂解酶，这种酶是生成类固醇途径中的一个关键酶，从而干扰雄激素的生物合成。
阿比特龙随后得到了美国食品和药物管理局的批准，允许其在多西泰索（泰索帝）疗程后，用于对转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。Ryan说道：“目前，在他们的应用范围内，有效的治疗方式是十分有限的，当新的治疗方法有助于提高生存期时，他们也仅能被批准应用于化疗后病人。或者说他们只是证明了生存期的延长，而生存期很明显不是临床获益的唯一组成部分。”
在一个对于还没有接受过多西泰索治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的多中心III 期临床实验中，12个国家的研究者们试图解除一些阿比特龙的应用限制。他们每日随机地给患者服用阿比特龙加强的松，或者服用安慰剂加强的松。Ryan解释说：认识到死亡和疾病进展的延迟能够被及时地被区别开来，研究者们将共同的主要终末点具体化，即总生存期和rPFS。
次要终末点反应了疾病恶化的时间进程，即从无症状状态至有临床标志的疾病过程：是否需要阿片类止痛剂，化疗开始时间，体能状态变差的时间及PSA值增高的时间。
研究者们通过以下几个方面定义rPFS：骨扫描中出现新病灶，CT或MRI中出现软组织病灶的进展，以及任何原因引起的死亡。协议详细规定了三个中期分析的时间：第一个是在约15%总体生存率事件发生时，第二个是在约40%总体生存率事件发生时，第三个是在约55%总体生存率事件发生时。数据及安全监察委员会推荐在第二次中期分析后，即43%的生存期事件发生后停止该项试验。如果试验在40%的事件发生后终止，从统计学意义上说P=0.0005。但当试验在43%的事件发生后终止试验，从统计学意义上来讲P=0.0008。
初步分析包括1088例病人，他们的中位数年龄为70岁，PSA值大约为40 ng/mL。超过80%的病人发生了骨转移（其中半数的病人有超过10处的病灶），半数的病人有软组织病灶或结节性病灶。在22.3个月的中位数随访期后，阿比特龙实验组的病人有69%中断了治疗，安慰剂对照组则有84%中断治疗。中断治疗的最普遍原因为放射学进展（20% 至30%），临床性进展（20%至25%），以及放射学进展合并临床性进展（10%至11%）。
截至试验终止，安慰剂对照组的中位数rPFS为8.3个月，而阿比特龙实验组的中位数rPFS仍有待进一步追踪观察，这个差别即在于阿比特龙组的危害比较实验组降低了57%。（P<0.0001）安慰剂对照组的中位数总生存期为27.2个月，而阿比特龙实验组的中位数总生存期仍有待进一步追踪观察。这个差别意味着阿比特龙组的死亡风险较对照组降低了25%，但生存期获益并不与统计学意义上的定义相符（P=0.0097）。
其他结果也同样对阿比特龙实验组有利。PSA反应，即PSA值较基线下降至少50%，在实验组和对照组中发生的比例分别为62%和24%（P<0.0001）。客观反应率在实验组和对照组中的比例分别为36%和16%（P<0.0001）。在所有次要终末点中，统计学意义的进展在实验组和对照组中都是同时观察的。（P=0.0053 to P<0.0001）
Ryan博士表示：这项研究没有发现新的安全性问题，因为副反应和在化疗后病人的III期试验中所观察到的是一致的。最为常见的副反应（所有级别）是乏力（39%），液体潴留（28%），高血压（22%），心功能紊乱（19%），低钾血症（17%）以及肝酶升高（11%至12%）。3-4级的副反应并不常见。作为受邀的讨论者，来自北卡罗来纳州达勒姆杜克大学的博士Susan Halabi说：在中期分析后终止试验将会带来有偏差的随访数据的混杂。她承认总体的趋势支持阿比特龙的应用，但她强调生存期结果仍旧只是一种趋势。后期的一些结果会更为可靠。
