瑞士研究人员公布了一项采用高灵敏度(hs)肌钙蛋白T的简单算法。这项算法可以安全的确认或排除四分之三伴有胸痛的急性心肌梗塞(AMI)病人。Tobias Reichlin博士(布里格姆及妇女医院,波士顿)及其巴塞尔大学医院的同事们将他们的这项发现于8月13日在线发表于《内科医学档案》上。
Reichlin等研究者说他们开发出了一种新算法-采用高灵敏度(hs)肌钙蛋白T的初始值以及其在第一个小时内的变化绝对值-因为在临床实践中如何最好地利用这项新的高敏肌钙蛋白测试一直并不清楚。他们说,这一发现“具有伟大的临床意义”,尽管他们承认仍需要进行验证性研究。对这一算法的初步研究结果的首次提出是在去年的巴黎ESC会议上。L Kristin Newby博士(杜克临床研究协会)发表了一篇社论表示赞同。“Reichlin等研究人员的成果为应用高灵敏度(hs)肌钙蛋白T于可能有心肌梗死的患者的鉴别迈出了重要一步,”她说。“然而,使已经开发的高灵敏度(hs)肌钙蛋白T测试和算法使用在临床实践中仍需要许多实证研究。”
四项主要新发现
根据他们的多中心观测研究,Reichlin等人随机选择了在急诊部的872例有急性胸痛的病人。采用双盲的方式并使用2010电化学发光法(罗氏诊断)测定在开始和一个小时后病人的高敏肌钙蛋白T的水平,并由2位独立的心脏病专家对病人给出最终诊断。高灵敏度(hs)肌钙蛋白T算法将436个随机选择的患者的初始值及第一个小时后的变化绝对值进行合并,并检测剩下的436名患者。主要观测点是在患者在后续30天中的死亡情况。
急性心肌梗死在最后确诊中占据17%比例。将从前436例总结出的算法应用到其余的436进行检测,259例(60%)可以被归类为“排除”,而76例(17%)被归类为“确认”,剩余的101例(23%)被归类为“观察区”。总的来说,“排除”组的敏感性和阴性预测值均为100%,特异性和阳性预测值为97%和84%。而在“观察区”组中8%存在有急性心肌梗死。“排除”,“观察区”,和“确认”的患者累积的30天存活率分别为99.8%,98.6%,和95.3%。
Reichlin和同事们说,从本研究中有“四项主要的新发现”。首先,“使用这个算法,可在一小时内完成对77%胸痛患者的急性心肌梗死的鉴别。”其次,“急性心肌梗死患者的比例的不断增加伴随着高灵敏度(hs)肌钙蛋白T的水平越来越高,所以后者应定量解释而不是定性解释。这意味着避免使用“积极”和“消极”的肌钙蛋白的术语”。第三,“利用该算法大大缩短了急性心肌梗死鉴别所需的时间,并对四分之三有急性胸痛病人可避免长期的监测和串行采血。”最后,那些排除“急性心肌梗死病人30天死亡率为0.2%,其结果强调了“符合这些患者的早期诊断”。
简化的实用性将是必需的
Reichlin等人承认,他们发现的急性心肌梗死患者的比例(17%)与其他胸痛研究结果相比是比较高的,因此对结果的验证是必需的。此外,他们注意到运用这些数据进行前瞻性临床决策的研究是必要的。这种算法使用一特定高灵敏度(hs)肌钙蛋白T,所以其他算法需要开发其他标记物。Newby补充说,如果通过验证,这项算法以及其他算法将都需要很容易被解释且其结果可提供给医生对于疾病的的鉴别和治疗的简化应用。
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