新一代药物涂层支架在STEMI中效果更佳

研究人员报告称，新一代可生物降解药物涂层支架与类似的裸金属支架相比，其主要心脏不良事件发生率较低。根据瑞士伯尔尼大学医院医学博士Stephan Windecker及其同事的说法，在一项随机试验中，ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者很少需要进行心肌血运重建术，并且靶血管处新发心脏病的风险较低。Windecker及其同时在8月22/29期的《美国医学协会杂志》(Journal of the American Medical Association)上报告称，另一方面，心源性死亡比例差异并不明显。

研究人员表示，业已证明与裸金属支架相比，药物涂层支架可降低重复性的血运重建需要，但其代价是，延缓伤口愈合、慢性炎症以及迟发型支架血栓。聚合物的存在造成了这种长期性影响，Windecker及其同事称，这类影响可能通过使用可生物降解聚合物予以避免。Bio Matrix Flex可生物降解支架可以释放免疫抑制药物biolimus，通过一项为期4年的试验表明，与不会随时间而发生降解的Cypher西莫罗司涂层支架相比，该支架毫不逊色。但该试验并未与裸金属支架进行对比试验。为了填补这项空缺，Windecker及其同事对1161例STEMI患者的1年预后情况进行了研究，这些患者被随机分配，接受biolimus涂层可生物降解支架或类似的裸金属支架治疗。

试验主要目标为1年主要不良心脏事件发生率，即综合了心源性死亡、靶血管相关的再梗死、以及缺血诱发的靶血管病变血运重建。Windecker及其同事发现，植入可生物降解支架的患者中，有24例患者(4.3%)发生1年主要不良心脏事件，而植入裸金属支架的患者后49例(8.7%)发生(HR0.49,95%CI0.30至0.80,P=0.004)。这种差异源于复合目标中的两种元素的低风险率：靶血管相关的心肌再梗死以及缺血诱发的靶血管病变血运重建。具体如下：

有3例植入可生物降解支架的患者(0.5%)发生与靶血管有关的再梗死，而植入裸金属支架的患者中有15例(2.7%)发生(HR0.20,95%CI0.06至0.69,P=0.01)。

有9例(1.6%)植入可降解支架的患者以及32例(5.7%)植入裸金属支架的患者需行靶血管病变血运重建术(HR0.28,95%CI0.13至0.59,P<0.001)。

心源性死亡率数值较低，因而在植入可生物降解支架的患者中的比值并不明显，16例患者或2.9%死亡，而对照组为20例或3.5%的患者死亡。

药物涂层支架治疗的患者中有5例发生支架内血栓，而裸金属支架组中有12例患者发生，但二者差异未达到显著性。

该结果可令医生和患者都感到“安心”，Windecker在该刊物提供的一段视频中称。该项研究“是一项漂亮的试验，在其主要目标上结果令人信服。”德国慕尼黑工业大学的两位医学博士Salvatore Cassese与Adnan Kastrati评论道。

但随附的一篇社论称，该研究可能仍未解决长期并发症问题。他们写道，尽管得到了“积极的信号”，该研究对这种新型可生物降解药物涂层支架“既没有关于长期安全性明确答案必须的样本规模也没有进行足够长的随访”。研究人员警告称，尽管欧洲监管部门已经放行，但这种可生物降解涂层支架尚未在美国获批。他们同时也说，尽管在该研究整体目标方面具有优越性，但并没有足够的绝对能力对个体进行统计。