西罗莫司涂层TIVOLI支架治疗冠脉疾病优于佐他莫司涂层ENDEAVOR支架

药物涂层支架（DES）在减少血管再狭窄方面已经取得了很大进步。最近，研究显示持久聚合物载体与DES相关性过敏反应以及延迟血管修复有关。TIVOLI 是一种新型西罗莫司冠脉洗脱支架，该支架具有西罗莫司生物可吸收涂层和PLGA聚合物。这项研究用来评估TIVOLI 生物可吸收支架+西罗莫司药物洗脱支架在治疗冠脉疾病上的有效性和安全性。

这是一项前瞻性、多中心的临床试验研究，该研究比较了西罗莫司涂层的TIVOLI生物可吸收支架与佐他莫司涂层的ENDEAVOR的治疗效果。研究样本包括来自中国12个研究中心的324位病人（其中TIVOLI组包括168位患者，ENDEAVOR组包括156位患者），用来比较TIVOLI与ENDEAVOR支架的血管再狭窄差异。研究的主要终点是8个月的血管造影显像示血管再狭窄，次要终点是2年后的临床预后（主要的心血管事件如心血管疾病死亡事件、心肌梗死、以及靶血管病变等）和支架内血栓形成。

研究结果显示，8个月后的血管造影提示TIVOL组的血流减少量要少于ENDEAVOR组， (in-stent (0.25 ± 0.33) mm vs. (0.57 ± 0.55) mm, diff (95%CI) -0.23 (-0.32, -0.14), P < 0.0001; in-segment (0.25 ± 0.33) mm vs. (0.42 ± 0.55) mm, diff (95%CI) -0.13 (-0.23, -0.02), P = 0.0083)。血管再狭窄的发生率在ENDEAVOR组为8.6% ，TIVOLI组为2.9% 。与ENDEAVOR支架相比，2年后TIVOLI支架的血管重建的血管病变显著减少(4.2% vs. 9.6%, P = 0.0495) 。2年后的心血管不良事件发生率TIVOLI 组也比ENDEAVOR组更低，但是差异并不明显(6.6% vs. 10.9%, P = 0.1630).

由此，可以得出结论，TIVOLI支架植入8个月后官腔的血流减少量以及血管再狭窄率要少于ENDEAVOR支架，同时2年后再生血管的血管病变(TLR) 都小于ENDEAVOR支架。但是两组的心血管不良事件发生率相当。