双联抗血小板疗法(DAPT)是支架植入术后较为常规的抗凝的方案,但植入生物可降解的西罗莫司涂层支架后究竟应该使用 DAPT 多长时间,尚且缺乏大型的随机试验结果。
因此,我国的韩雅玲院士带领其研究团队对此展开研究,近日在 Circ Cardiovasc Interv 杂志发布了 I-LOVE-IT 2 试验(该研究旨在评估应用支架行冠脉血运重建的安全性和有效性)的亚组研究结果,旨在探索双联抗血小板疗法的最佳治疗时间。
I-LOVE-IT 2 试验中纳入了 1829 例接受生物可降解西罗莫司涂层支架治疗的患者,并随机分配到不同的 DAPT 治疗时间组(6 月组和 12 月组)。
该亚组的主要终点为 12 个月靶病变失败率(由心源性死亡、靶血管所致心梗或者临床上有行靶血管血运重建的指征组成),主要次级终点为 12 个月不良的临床和脑部事件(包括全因死亡、全心肌梗死、卒中或大出血)。对比 6 个月组和 12 个月组在第 12 个月的靶病变失败率(6.8% vs 5.9%),进一步随访至 18 个月,两组的靶病变失败率和不良临床和脑部事件结果相似。
从研究结果可知,植入新型可降解的西罗莫司涂层支架后,行 6 个月的 DAPT 治疗并不劣于 12 个月;6 个月和 12 个月的 DAPT 在 18 个月的随访过程中都很少发生支架内血栓形成;18 月不良临床和脑部事件的独立预测因素包括年龄大于 65 岁、糖尿病、因急性心梗行紧急 PCI、外周血管疾病、左心室射血分数 ≤ 40% 以及病变长度 ≥ 20 mm 等。