在第 65 届美国心脏病学学会年会(ACC2016)上,Vincent Roolvink 博士及其同事发布了 STEMI - EARLY-BAMI 临床试验的研究结果,其研究对象为计划行急诊 PCI 治疗的 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,目的是评估对该人群早期静输(IV)美托洛尔的安全性和有效性。
研究纳入了 683 例 STEMI 患者,平均年龄为 62 岁,按 1:1 的比例分为 IV 5 mg 美托洛尔组或者安慰剂对照组。给药方式分为两种:一种是在救护车上,另一种是在收缩压>100 mmHg 和心率> 60 bpm 的情况下,导管室内 PCI 术前给药。随访时间为 30 天。主要终点为第 30 天延迟增强 CMR 检查梗死面积。
结果提示,对于计划行急诊 PCI 治疗的 ST 段抬高型心肌梗死患者,早期常规接受 IV 美托洛尔并没有减少梗死面积。心源性休克患者或者有高危因素的患者并没有被纳入研究,因为这类患者伴有严重房室传导阻滞。另一个更大型的 COMMIT CC2 临床研究也显示,早期使用 IVβ受体阻滞剂并没有明显的安全性证据。而另一个小型的 METOCARD-CNIC 临床研究显示,对于前壁 STEMI 患者,似乎有一定的临床获益,但亚组分组却又没有发现明显的获益。
该临床试验的一个局限性就是有接受 CMR 评估主要终点的样本量明显太少(低于 45%)。这在一定程度减少了整体试验效力。没有接受 CMR 评估的患者明显比有做的患者病得更重。