高敏肌钙蛋白 I 检测存在性别特异性截断值

2016-06-28 07:25 来源:丁香园 作者:王兴光
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高敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI),毋庸置疑已经在临床工作中展现了非常重要的价值。「高敏」定义反映的是试剂检测性能,测定的心肌肌钙蛋白形式没有差别。检测要求:第 99 百分位值不精密度,即变异系数 (coefficient of variation,CV)要 ≤ 10%;健康人群测量浓度在检出限以上低于第 99 百分位检出率至少达 50%(理想达到 95% 以上)。

各种检测方法使用针对不同抗原决定簇的 cTn 抗体,免疫反应各自不同。优先识别比较稳定的氨基酸序列抗体,可以提高 cTn 免疫检测的敏感度和特异度。

发表在 Clinical Chemistry 杂志上的一篇文章,讲述了关于高敏肌钙蛋白 I 检测的截断值存在性别特异性的差异。该文章由来自大洋洲的 Christina Trambas 和 John W.pickering 等人完成。

Christina Trambas 等人进行的研究中:进行的是一项回顾性的分析。对澳大利亚和新西兰地区六个月的样本进行收集,同时采用雅培 Architect 全自动化学发光免疫分析仪检测 TnI 和 hs-cTnI。肌钙蛋白检测采用针对两种性别的截断值为 30ng/L, 而高敏肌钙蛋白检测采用性别特异性的截断值为 16ng/L。

研究结果显示:不区分性别差异,阿尔弗雷德医院患者中,cTnI 的检出率为 31.3%(cTnI ≥ 30 ng/L),hs-cTnI 的检出率为 32.7%(hs-cTnI ≥ 16 ng/L);克赖斯特彻奇公立医院患者中,cTnI 的检出率为 24.6%(cTnI ≥ 30 ng/L),hs-cTnI 的检出率为 29.1%(hs-cTnI ≥ 16 ng/L)。

区分性别差异,阿尔弗雷德医院女性人群中 cTnI 的检出率为 29.7%,hs-cTnI 的检出率为 34.9%;男性人群中 cTnI 的检出率 32.5%,hs-cTnI 的检出率为 31.2%;克赖斯特彻奇公立医院女性人群中 cTnI 的检出率为 22.4%,hs-cTnI 的检出率为 30.8%,男性人群中 cTnI 的检出率 26.4%,hs-cTnI 的检出率为 27.7%。

可见在女性人群中采用 cTnI 和 hs-cTnI 两种方法存在显著性差异(P<0.001),而在男性人群中两种方法没有显著性差异(P = 0.09)。

肌钙蛋白是检测心肌损伤较好的生物标志物,诊断急性心肌梗死(AMI)的全球共识中一个很重要的内容是第 99 百分位值的变化。最近,随着技术的发展,已经有高敏感度和准确度的试剂应用于低浓度肌钙蛋白的检测。应用这些高敏感度的方法,我们现在能够检测到健康个体(包括儿童)血清中的肌钙蛋白,即使这些人并没有心肌疾病的证据。

应用高敏感检测方法,我们已经注意到,血清肌钙蛋白浓度存在性别上的差异。过去的方法之所以没有没能得出这样的结论,是由于没有足够灵敏和准确的方法(≤ 第 99 百分位值)检测肌钙蛋白。现在,人们很清楚地认识到:女性的肌钙蛋白第 99 百分位值低于男性。高敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测在健康人群的第 99 百分位存在性别差异。

有些实验室已经根据不同的性别,制定心肌肌钙蛋白不同的界值。但根据性别制定的这个界值是否会影响 AMI 的诊断和治疗,目前还不是很清楚,因此还需要今后全球各实验室开展更深入的临床研究,以便进一步明确其临床诊断价值。

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编辑: 张开平

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