编者按：2016 年 5 月 26～29 日，「第十届东方心脏病学会议」在上海世博中心隆重召开。学术内容涵盖心血管疾病预防、高血压、动脉粥样硬化、冠心病介入、心律失常、心力衰竭、结构性心脏病、肺循环疾病、心血管病影像、血栓相关病、心脏康复、精准与再生医学等领域。
丁香园特派通讯员就本次大会抗凝相关热点话题采访了国内知名权威专家，今天为您带来第一期专访报道，台南成功大学医学院附属医院李贻恒教授，就「真实世界研究与台湾的抗凝经验」主题进行了分享。
丁香园：李教授您好，欢迎您接受丁香园的采访，真实世界的数据目前越来越频繁地被提及到，您如何看待真实世界与随机对照研究的结果？
李贻恒教授：的确，目前真实世界的数据越来越多地被提及，它被认为是随机对照研究的重要补充。真实世界完善了随机对照研究中的患者人群更广泛且没有经过筛选，剂量是临床医生们的真实决策。它也更能反映药物在更加复杂的临床实践中的表现。因此，欧美监管机构在新药上市后，开始逐步关注前瞻性的真实世界数据与 III 期研究结果是否真的一致。
上述大家看到的利伐沙班 XANTUS 研究就是真实世界数据，它覆盖的患者人群比 III 期研究更广泛，也证实了利伐沙班的在平均 CHADS2 评分更低的人群中的疗效和安全性。
丁香园：谈到真实世界，台湾比大陆更早的使用新型口服抗凝药物，您能否分享您的体会？您是如何来选择药物的？
李贻恒教授：新型口服抗凝药物最明显的优势就是方便性，不用再检测所谓的 PT、INR，可以使得病人简化流程，同时使用方式非常方便，有了新型口服抗凝药物之后，我们应该要增加对于房颤患者使用抗凝药物的使用率，来减少房颤患者发生卒中的风险。
根据现在台湾的经验，台湾所有的临床试验结果中都显示新型的口服抗凝血药物最大的优势是减少了使用华法林所带来的出血问题，特别是颅内出血的问题。
至于口服抗凝药物的选择问题，这些新型口服抗凝药物在临床的效果上的差距没有很大，最重要的还是要考虑这些药物的不一样的特性，它的不良反应，还有使用频度，肾脏代谢等问题，这是主要需要考量的方面。
正如大家所了解的，达比加群与利伐沙班在肾脏代谢的比例不一样，一般利伐沙班从肾脏代谢的更少一点，所以对于肾功能不太好的患者，在临床上考量的时候，为了避免出血风险增加的时候，一般建议优先考虑使用利伐沙班。
丁香园：在真实世界研究中，利伐沙班的临床依从性如何呢？
李贻恒教授：第一个，利伐沙班是一天使用一次，这是最重要的地方，患者相对来说就更方便，因此一天使用一次的话，患者的依从性就会提高很多。临床试验中有发现，利伐沙班一天使用的一次的效果对于卒中的预防与用华法林的效果基本一样有效，同时明显减少颅内的出血的发生。
第二个，是利伐沙班的一个重要特征，不太经过肾脏排泄。通常房颤都是老年病患，老年人肾功能随年龄增长肾功能下降，我们在使用新型抗凝药物时关注安全性，非常注意有没有肾功能不全的问题。ROCKET AF 研究中，前瞻性地检验了中度肾功能不全的病患，在一天一次口服利伐沙班 15 mg 后对于卒中的预防效果。
由于以上这两点，所以在临床上可以发现它的依从性会好很多，这是很重要的一点。
访谈最后，李贻恒教授总结到，新型口服抗凝药物利伐沙班有效减少卒中发生，同时明确减少华法林带来的颅内出血。
此外，世界各地真实世界的证据也证实了利伐沙班的有效性与安全性，尤其在考虑到肾功能、药物相互作用及药物依从性时，其都是一个好的选择。
PS：后续丁香园还将持续多角度、全方位为您带来东方心脏病学会的更多内容，并邀请心血管领域的权威专家做客专访，敬请期待！
