FRISC-II 临床研究是第一个评价非 ST 段抬高型心肌梗死患者早期接受侵入治疗或者非侵入性治疗对预后影响的随机化研究,该研究由来自乌普萨拉临床研究中心的 Lars Wallentin 博士等于近期发表在 the Lancet 杂志上。
FRISC-II 临床研究是在瑞典开展的一个前瞻性、随机化、多中心的临床研究,研究入组了 1996 年 6 月 17 日到 1998 年 8 月 28 日的 2457 例有反复发作症状或者运动诱导的严重缺血症状的 ST 段抬高性心肌梗死患者,患者按照 1:1 的比例分为接受非侵入性治疗与侵入性治疗组。
研究对患者出院后第 6 周,第 3 、6、12、24 个月进行电话随访,2 年后的随访数据由国家注册中心提供,最短随访时间为 15 年。主要终点事件是死亡和心肌梗死。次要事件包括心源性猝死、全因死亡、新的血运重建。
研究结果显示,侵入性治疗组中 926(76%)名患者(总计 1222 名)进行了血运重建;非侵入性治疗组中 173(14%)名患者(总计 1235 名)进行了血运重建。2 年后,侵入性治疗组中进行血运重建的患者增加到 85%;非侵入性治疗组中进行血运重建的患者增加到 46% 。出院后,侵入性治疗组中 534(49%)名患者,再次进行了血运重建;非侵入性治疗组中 257(24%)名患者再次进行了血运重建。随访期间,侵入性治疗组中出现 928 个事件;非侵入性治疗组中出现 1040 个事件 。
两组患者的基线治疗未见明显差异。研究发现,和非侵入性治疗组相比,侵入性治疗组患者死亡和再梗平均时间为 549 天。这种差异在非吸烟患者(平均时间为 809 天),肌钙蛋白 T 升高患者(平均时间为 778 天),GDF-15 升高患者(平均时间为 1356 天)中更为明显。侵入性治疗各个亚组的患者的结果具有一致性,因缺血性心脏病导致的死亡和再入院平均时间为 1128 天。
研究表明和非侵入性手段相比,非 ST 段抬高性心肌梗死患者早期接受侵入治疗获益更多。