药物洗脱支架已基本成为经皮冠脉介入治疗(PCI)的标准,也被指南推荐用于几乎所有冠脉病变。但早期药物洗脱支架由于采用永久聚合涂层,可能促发慢性炎症反应以及支架内纤维蛋白沉积等从而影响血管愈合和支架内皮化。
新一代生物可降解药物洗脱支架则有效克服这一缺陷。既往研究表明,生物可降解聚合涂层 biolimus 洗脱支架(BP-BES)短期和中期安全有效,近期,意大利 Santa Corona 医院的 Danzi 博士等公布了 Nobori2 研究 5 年随访结果,研究结果发表在 Heart 杂志上。
Nobori2 研究是一项前瞻性、多中心、观察性研究,旨在评估生物可降解聚合涂层 biolimus 洗脱支架的安全有效性。研究共纳入 3067 名行 PCI 的患者,研究主要终点为心脏性死亡、心肌梗死和犯罪血管再血运重建的复合终点。
研究结果表明,共有 2738 名患者完成 5 年随访,其中 268 名患者发生复合终点事件,第 1 年和 1~5 内发生终点事件的比例分别为 3.9% 和 6.2%,犯罪血管血运再重建以及明确或可能支架内血栓形成发生率分别为 5.3% 和 1.1%。PCI 术后 1~5 年之间,犯罪血管血运再重建和极晚期支架内血栓形成发生率分别为 3.% 和 0.6%。
另外,研究还发现,既往 PCI 史、中重度肾脏疾病以及外周血管疾病是发生复合终点事件最有力的三种独立预测因素。研究总结,生物可降解聚合涂层 biolimus 洗脱支架长期安全有效,强调了该支架或具有良好的应用前景。