2017 年 3 月 31 日，第十五届中国介入心脏病学大会（CIT 2017）在北京盛大开幕，波士顿科学同期宣布，其里程碑式的心脏介入产品——新一代铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 SYNERGYTM正式在中国上市。
图为 SYNERGYTM支架
为深入了解药物洗脱冠脉支架（DES）的最新进展、SYNERGYTM的优势及对中国冠心病介入治疗的影响，丁香园对话波士顿科学高级副总裁兼心脏介入业务全球总裁 Kevin Ballinger 先生和波士顿科学心脏介入及结构性心脏病事业部副总裁施纯敏女士，细解冠脉介入技术进化征程。
图为 Kevin Ballinger 先生和施纯敏女士
冠脉介入 40 年，DES 已成新革命趋势
冠状动脉粥样硬化性心脏病是当今世界威胁人类健康最重要的心血管疾病之一。自 1977 年，单纯球囊扩张术 POBA 开创了冠心病介入治疗的新纪元，冠脉介入 40 年来，随着医疗技术革新，冠心病的经皮冠状动脉介入（简称 PCI）治疗因其创伤小、恢复佳、再狭窄发生率低等优势，逐渐成为主流的治疗方案。DES 自 2003 年投入临床，将冠脉远期再狭窄风险降至 10% 以下，引领了冠脉介入治疗的新革命时代。
丁香园：据统计目前中国的 PCI 例数已经达到 56 万例，请您介绍一下全球的冠心病现状，以及介入治疗在其中起到的作用？
Kevin Ballinger：从全球来看，目前疾病情况越来越复杂，医生需要更先进的工具来应对现在的疾病状况。以前没有 PCI，患者可能没有办法接受这种微创治疗，只能接受创伤非常大的手术。现在有了 PCI 技术，医生能够处理比以前复杂度更高的疾病。从 PCI 市场规模来说，中国是全球增长最快的一个市场，中国医生的技术水平非常优秀，通过 PCI 技术，他们能够治疗一些非常复杂的疾病，帮助更多的患者。
丁香园：目前我国的 PCI 治疗中 DES 的使用比例从 2012 年开始基本保持在 99% 以上。请问您认为背后有哪些推动因素？未来趋势如何？
施纯敏：中国冠心病介入治疗发展至今，已有 30 年的历史，完成了由萌芽到成熟的蜕变。其背后推动因素无疑与改革开放、经济的发展，国家医保政策的投入及几代专家和学科骨干探索有关。目前我们正在配合政府大力开展基层医疗的培训，例如胸痛中心建设。
十年磨一剑，铸就「巅峰之作」
冠脉介入治疗历经了几个跨时代的变革，从早期的单纯球囊扩张，到 1986 年的金属裸支架，以及 1999 年的第一代药物支架 Cypher，目前生物可降解支架（BRS）无疑是近年来介入心脏病学领域最具前景的技术之一。SYNERGYTM支架不是一次简单的产品升级，在支架技术发展史上具有里程碑式的意义。
丁香园：SYNERGYTM 与传统支架相比有什么优势？ 对中国市场有什么意义？
Kevin Ballinger：SYNERGYTM支架在我看来是一个理想的支架，我们对它的研发已经长达十年。普通的永久聚合物支架在药物释放完毕后，其聚合物涂层依旧会长期留存于患者血管之中，延迟愈合，不能完全内皮化，双重抗血小板治疗时间长。而 SYNERGYTM支架采用的 Synchrony™聚合物涂层同步降解技术——可以在 3 个月依维莫司药物洗脱完毕后，完成 PLGA 涂层的同步完全降解（术后 4～6 个月）。
同时，SYNERGYTM支架梁仅 74 μm，在置入时对血管的损伤更轻，支架置入后血管愈合的速度更快。因此，相比目前技术还不成熟的完全可降解支架以及多年未有技术突破的永久聚合物涂层 DES, SYNERGYTM的上市将引领药物洗脱支架的创新。
丁香园：如何看待全降解支架与 SYNERGYTM为代表的涂层可降解支架在市场上的应用与发展？
施纯敏：目前来说，全降解支架虽然已经有产品出来，但是第一代产品仍有很多地方需要改进。首先，支架梁比较粗，很多病变不适用；其次，降解过程比较长，支架在降解过程当中容易引起支架断裂和血栓发生。今年美国心脏病学会议（ACC）上公布了最新 Absorb III 2 年的研究成果，结果表明目前这一代的全降解支架的临床数据，尤其在晚期愈后，血栓发生率方面，与现有涂层药物的金属支架有显著的差异，FDA 也对全降解支架的使用提出了警示。但是我们认为，这仍是一个非常有勇气的创新行为，而且可能代表了下一代新技术的发展。但是，至少从目前的临床实验来看，SYNERGYTM支架在生物可降解聚合物领域，应该是引领目前的治疗主流，并且会引领很长时间。
对接「本土化」合作，以新布局开拓中国市场
波士顿科学自 1979 年成立之后，一直专注在微创介入治疗领域，承诺为生命而创新，仅在中国市场，过去三年平均每年有 50 项新产品在中国注册。目前，其在华核心业务领域包括：心脏介入、心脏节律管理与电生理、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、以及泌尿与妇女健康。
丁香园：波士顿科学全球如何看待中国市场？将有什么举措发展在中国的业务？
Kevin Ballinger：中国是我们增长最迅速的市场，未来，波士顿科学将持续引入优秀的技术和产品，投入对医生的培训。不断加大在研发合作、临床研究、专业教育及本土创新模式等的投入。波士顿科学将继续践行对中国市场的承诺，为心脏介入领域带来更多创新的解决方案。
丁香园：依托全球的资源，波士顿科学在中国市场还有哪些本土化创新？另外，在医疗下沉基层方面有何举措？
施纯敏：作为一家外企，波士顿科学在下沉业务方面做了很多本土化创新的探索和尝试，2015 年 4 月，波士顿科学宣布与苏州法兰克曼医疗器械有限公司达成战略合作关系，加快内镜下微创治疗在中国的发展，双方还将共同合作研发和生产本土产品，以满足中国市场的独特需求。未来也会和中国政府及企业有更深度的合作，使得更多适宜的产品下沉到基层。
另一方面，通过提供持续的培训，助力专科医生的成长和发展。2013 年 9 月，波士顿科学在中国启用创新培训学院与创新中心，将其作为公司专业教育和培训的平台，汲取公司全球培训资源，以上海为中心，布局全国，为中国广大医务工作者提供教育与培训增值服务。
小结
施纯敏女士在采访最后对上市支架寄予厚望，SYNERGYTM 支架在帮助冠状动脉快速愈合的同时，实现非常低的血栓发生率，有效减少并发症，上市后，希望能开拓更广阔的市场，助力中国冠心病介入治疗的发展。
