国家药典委员会编写的《临床用药须知》2000 年之前的版本均规定「使用造影剂前应以相同品种作过敏试验」。长期以来,临床工作者也把造影剂的过敏试验作为术前必做项目之一。时至今日,碘造影剂的过敏试验在许多医疗机构特别是市、县级基层医院,仍然被认为理所当然。那么碘造影剂真的需要皮试吗?
造影剂的过敏反应与类过敏反应
碘造影剂(iodinated contrast media,ICM)的过敏样反应又可分为类过敏反应与过敏反应。过敏反应(allergic reactions)是机体受过敏原物质刺激后产生的一种异常或病理性的免疫应答。类过敏反应(nonallergic hypersensitivity reactions)又称假性过敏反应,症状表现与过敏反应类似,但两者发生机制并不相同。
类过敏反应无需提前致敏,首次接触即可通过非免疫途径发生过敏反应症状,诱发物不限于抗原或半抗原。临床上发生的绝大多数为类过敏反应 [1]。大样本的调查研究显示,ICM 诱发的过敏反应发生率为 1:170,000 , 约 0.05%~0.1%[2]。
使用碘造影剂前是否应当做皮试?
过敏反应的严重性众所周知,然而,我们都知道的是,皮试可以鉴别出过敏反应,但对类过敏反应无效。由于 ICM 过敏样反应中绝大多数属于类过敏反应,真正的过敏反应(由免疫应答所介导)很少,因此大规模推广造影前皮试意义不大。相关的研究也证实碘对比剂过敏试验没有预测过敏样不良反应发生的价值(过敏试验结果呈阴性的患者也可能发生过敏样反应甚至严重过敏样反应,相反,结果呈阳性的患者也不一定会发生过敏样反应),甚至其本身也可以导致严重的不良反应发生 [3]。
尽管《临床用药须知》2000 年版对含碘造影剂使用仍规定 「用造影剂前可以做过敏试验」,但从 2005 版开始已将碘对比剂过敏试验相关内容彻底删除。《碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识》、《 含碘对比剂在心血管疾病中临床应用的专家共识(2012)》及《对比剂使用指南(第 1 版)》等国内的相关指导文件均不建议再做过敏试验 [4~7]。
对于 ICM 所致过敏样反应,可通过造影前对患者进行高危因素筛查、选择合适造影剂、预防用药和积极治疗等措施来减少不良反应发生风险 [8]。
综合说明书及文献资料,鉴于预试验对造影剂引起的过敏反应预测的准确性极低,以及预试验本身也可能导致严重过敏反应,因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应(说明书明确要求做过敏试验的除外)。
使用碘造影剂需要注意的问题
1. 有过敏史、哮喘或对含碘造影剂有过不良反应的患者,需特别注意。
对这些病例可考虑使用预防用药,如类固醇,H1,H2 组胺受体拮抗剂等。过去对造影剂和碘有反应的患者产生反应的可能性比一般病人高三倍。有过敏史的患者对造影剂产生不良反应比一般人高两倍。
2. 预先仔细计划好若产生严重不良反应时应如何立即治疗,并应有足够的设备和适当的人员即时处理严重反应。这一点至关重要。
3. 应常备有完整急救用品的急诊手推车或等同供应品和设备,和能即时识别和处理各种不良反应或因进行操作引起的状况的专业人员。如果产生严重的反应,应立即停止操作,并给予适当的治疗。
4. 使用对比剂后的病人应至少观察 30~60 分钟以上,因为大多数的严重不良反应发生在这段时间。但仍有发生延迟反应的可能。
参考文献
[1] Kyung E J, Ryu J H, Kim E Y. Evaluation of adverse reactions to contrast media in the hospital[J]. Br J Radiol,2013,86(1032):20130418.
[2] Rosado I A, Dona D I, Cabanas M R, et al. Clinical Practice Guidelines for Diagnosis and Management of Hypersensitivity Reactions to Contrast Media[J]. J Investig Allergol Clin Immunol,2016,26(3):144-155, 2-155.
[3] Yamaguchi K, Katayama H, Takashima T, et al. Prediction of severe adverse reactions to ionic and nonionic contrast media in Japan: evaluation of pretesting. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media[J]. Radiology,1991,178(2):363-367.
[4] 陈韵岱,陈纪言,傅国胜,等. 碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识 [J]. 中国介入心脏病学杂志,2014(6):341-348.
[5] 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会. 含碘对比剂在心血管疾病中临床应用的专家共识 (2012)[J]. 中华心血管病杂志,2013,41(2):94-98.
[6] 中华医学会放射学分会,中国医师协会放射医师分会. 对比剂使用指南 (第 1 版)[J]. 中华放射学杂志,2008(3):320-325.
[7] 中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组. 碘对比剂使用指南 (第 2 版)[J]. 中华放射学杂志,2013,47(10):869-872.
[8] 梁瑶,孙路路. 碘造影剂过敏样反应发生机制研究进展及防治 [J]. 临床药物治疗杂志,2016,14(3):6-10.