目前指南推荐急性冠脉综合征(ACS)患者 PCI 术后进行为期 12 个月的阿司匹林+强效抗血小板药物(普拉格雷或替格瑞洛)的双联抗血小板治疗。较之相对弱效的抗血小板药物氯吡格雷,强效抗血小板药物的抗血小板最佳获益时间主要在 PCI 术后早期,到后期出血风险则相对增加。
为此,来自德国慕尼黑大学的 Sibbing 博士等进行了 TROPICAL-ACS 研究,旨在评估 PCI 术后早期抗血小板治疗从普拉格雷降级至氯吡格雷的安全性和有效性,研究结果近期发表在 The Lancet 杂志上。研究发现,根据血小板功能测试(PFT)指导抗血小板降级治疗安全有效,早期强效双联抗血小板,随后降级为阿司匹林+氯吡格雷或能获得最佳获益。
该项研究共纳入 2610 名行 PCI 并拟行双联抗血小板治疗 12 个月的 ACS 患者,随机分为两组:对照组(普拉格雷 12 个月)和降级组(普拉格雷 1 周,随后氯吡格雷 1 周,之后根据血小板功能氯吡格雷或普拉格雷维持治疗)。研究主要终点为净临床获益,包括心血管死亡、心肌梗死、卒中或 BARC2 级及以上出血。
研究结果显示,对照组和降级组主要终点事件发生率分别为 9% 和 7%。尽管早期将普拉格雷降级为氯吡格雷,心血管死亡、心肌梗死或卒中复合风险并未增加,两组 BARC2 级及以上出血发生率分别为 6% 和 5%,同样无明显差异。
综上所述,PCI 术后 1 年,基于血小板功能检测的抗血小板降级治疗在安全有效性方面不劣于普拉格雷+阿司匹林双联抗血小板,提示早期抗血小板降级可作为 ACS 患者 PCI 术后双联抗血小板替代治疗方案。