EuroIntervention:阜外医院高润霖等研究发现新型FIREHWAK支架疗效不劣于XIENCE V支架

2013-05-24 00:00 来源:丁香园 作者:coffeecoffee
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图1. FIREHAWK支架显微照片和图示;A)显微照片:FIREHAWK支架采用S型连杆,使支架具有足够的弹性,并缩短正弦曲线样圈子的距离,增加支架的金属覆盖,并覆盖病变位置(电子显微镜放大倍率150);B)FIREHAWK支架为单面凹槽覆盖设计,凹槽上有生物可降解涂层,并在靠近血管壁一侧携载靶向释放的药物

图2. 随访9个月后支架内管腔丢失

 

 

阜外医院心血管科高润霖等人公布了TARGET I研究随访9个月和12个月的结果,文章于2013年5月20日发表于《EuroIntervention》。TARGET I研究是一项前瞻性随机化非劣效性临床试验,旨在评估并比较新型FIREHWAK支架与XIENCE V支架在原发性冠脉病变治疗中的安全性和有效性。FIREHWAK支架是一种新型近腔储槽式生物降解雷帕霉素涂层支架(SES),而XIENCE V支架是一种永久性依维莫司洗脱支架(EES)。随访9个月结果显示,FIREHWAK支架对冠脉病变的疗效不劣于XIENCE V支架。

 

TARGET I研究共招募458名受试者,受试者单支冠脉原发性病变长度≤24 mm,冠状动脉直径介于2.25到4.0 mm之间。研究主要终点为9个月随访后支架内晚期管腔丢失(LLL),次要终点为靶病变失败率(TLF),包括心脏性死亡、靶血管心肌梗死(TVMI)或缺血驱动的靶病变重建(iTLR)。受试者集中随机分配接受生物可降解SES(n=227)或永久性EES(n=231)治疗。结果发现,生物降解SES治疗组和永久性EES治疗组随访9个月时支架内LLL相似(0.13±0.24 mm vs. 0.13±0.18 mm, p=0.94; 差异和95%置信区间0.00 [-0.04, 0.04] mm; 非劣效性p <0.0001)。随访12个月时,生物降解SES治疗组和永久性EES治疗组间心脏性死亡(0.4% vs. 0.0%)、TVMI(1.3% vs. 1.7%)、iTLR(0.4% vs. 0.4%)和TLF(2.2% vs.2.2%)发生率相当(所有p>0.05)。两组中均未发现明确/可能的支架血栓。

 

该研究显示,新型近腔储槽式生物可降解SES FIREHAWK支架在单支原发性冠脉病变患者治疗中的9个月主要终点(支架内LLL)不劣于永久性EES XIENCE V支架。且两组在随访12个月时临床终点发生率都比较低。

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编辑: gaofei

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