目前针对急性冠状动脉综合征（ACS）患者采用氯吡格雷和普拉格雷治疗的临床以及成本 - 效益分析仅采用 TRITON-TIMI 38 研究中的事件进行分析，而针对欧洲 ACS 患者，这二者的对比分析未见报道。一项研究对氯吡格雷和普拉格雷应用于接受 DES 的欧洲患者心血管以及大出血事件发生率进行了多策略分析，在生活质量综合评价指标（QALYs）无差异情况下，对比分析了两组患者的药物费用支出额。该研究成果于 2017 年发表于 Int J Cardiol 杂志。
研究基本信息一览
该研究分为两组，其中氯吡格雷组（BASKET-PROVE（BP）I 研究人群）包括 1012 例接受药物洗脱支架（DES）的 ACS 患者，普拉格雷组（BPII 研究人群）包括 985 例接受 DES 的 ACS 患者，两组均进行为期 2 年的随访。药物费用按 2015 年的销售价格计算，基于丹麦、德国以及瑞士这三个国家建立事件成本模型，采用欧洲五维健康量表（EQ-5D-3L）评估质量调整生命年（QALY）。
BPI（氯吡格雷）与 BPII（普拉格雷）人群组的心血管事件无显著性差异
BPI（氯吡格雷组）与 BPII（普拉格雷组）人群之间的心血管不良事件发生率无显著性差异（BPIn 5.2% vs BPIIn 6.3%; HR 1.22，95% CI：0.75～1.96; P = 0.422）, BPI 与 BPII 人群的心血管死亡率同样无显著性差异（BPIn 1.6% vs BPIIn 1.0%; 1.6% vs. 1.0%, HR 0.63，95% CI：0.29～1.39，p = 0.255），这一数据与 TRITON-TIMI 38 的分析结果一致。但 BPII 的非致死性心肌梗塞发生率高于 BPI 人群（BPIn 1.0% vs BPIIn 2.9%; HR 4.11，95% CI：2.08～8.13; P ＜ 0.001）。另外，BPII 的大出血事件发生率要高于 BPI 人群组（BPIn 1.7% vs BPIIn 4.0%; HR 2.28，95% CI：1.41～3.69; P ＜ 0.001）。（见表 1）
表 1 随访期间 BPI（氯吡格雷）与 BPII（普拉格雷）人群心脏与出血事件的比较
与 BPI（氯吡格雷）人群相比，BPII（普拉格雷）人群组的药物费用显著增加
在 BPII 人群组中，较高的非致死性心肌梗塞发生率将产生更多的费用，比 BPI 人群多出的费用分别是：丹麦 384.3 欧元，德国 802.6 欧元，瑞士 2761.3 欧元。此外，在 BPII 人群中由于大出血事件所增加的成本因素，使得每例患者医疗费用的支出比 BPII 人群组高 167.8 欧元 - 945.2 欧元。在 2 年随访期间，服用普拉格雷的 BPII 人群的人均总费用比服用氯吡格雷的 BPI 人群分别高 1116.3 欧元（95% CI：1062.2, 1170）（丹麦），1063.5 欧元（95% CI：1062.2, 1170）（德国）以及 880.8 欧元（95% CI：630.3, 1131.3）（瑞士）。（见图 1）
图 1 丹麦、德国以及瑞士的 BPII（普拉格雷）与 BPI（氯吡格雷）成本差额
氯吡格雷较普拉格雷更具性价比
患者在 2 年随访期间内服用氯吡格雷与服用普拉格雷在 QALYs 方面没有显著差异，相较于 BPI 人群，BPII 人群的 QALYs 损失采用德国标准算法为 0.027（95% - CI - 0.064, 0.011），采用丹麦标准算法为 0.024 QALYs（95% - CI - 0.057, 0.009），以上差异均无统计学意义。
氯吡格雷在成本-效益分析中更具优势，这主要是由于氯吡格雷较低的年费用。采用普拉格雷平均费用更高，但 QALYs 却未显著增加，因而增量费用 - 效果比率（ICERs）值呈负值，QALY 每增加一个单位，ICERs 值分别为：-45907（95% - CI - 405846, 322080）欧元（丹麦），-39909（95% - CI - 353201, 300706）欧元（德国），-33435（95% - CI - 2869556, 246959）欧元 (瑞士)。研究数据显示，相比普拉格雷而言，氯吡格雷在 91.5 到 92.3% 的范围内具有更好的性价比。（见图 2）
图 2 BPII 与 BPI 人群的 QALYs 差额与成本差额图
注：（a）丹麦，（b）德国，（c）瑞士。
研究结论
该研究结果显示，在当前 ESC 指南推荐下的 DES 和 DAPT 12 个月的同期欧洲的 ACS 患者人群的心血管事件发生率比 TRITON-TIMI 38 试验显著降低，服用普拉格雷与服用氯吡格雷的患者在 2 年随访调查期间 QALYs 没有显著性差异。以目前的药物价格来看，西欧患者使用氯吡格雷是更为经济的治疗策略。
相关文献
1.Wein B, et al. Int J Cardiol. 2017 July 24.
— END —
