普拉格雷与氯吡格雷DES后西欧 ACS 患者中的对比研究

2017-11-21 21:04 来源:菲凡心苑 作者:
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目前针对急性冠状动脉综合征(ACS)患者采用氯吡格雷和普拉格雷治疗的临床以及成本 - 效益分析仅采用 TRITON-TIMI 38 研究中的事件进行分析,而针对欧洲 ACS 患者,这二者的对比分析未见报道。一项研究对氯吡格雷和普拉格雷应用于接受 DES 的欧洲患者心血管以及大出血事件发生率进行了多策略分析,在生活质量综合评价指标(QALYs)无差异情况下,对比分析了两组患者的药物费用支出额。该研究成果于 2017 年发表于 Int J Cardiol 杂志。

研究基本信息一览

该研究分为两组,其中氯吡格雷组(BASKET-PROVE(BP)I 研究人群)包括 1012 例接受药物洗脱支架(DES)的 ACS 患者,普拉格雷组(BPII 研究人群)包括 985 例接受 DES 的 ACS 患者,两组均进行为期 2 年的随访。药物费用按 2015 年的销售价格计算,基于丹麦、德国以及瑞士这三个国家建立事件成本模型,采用欧洲五维健康量表(EQ-5D-3L)评估质量调整生命年(QALY)。

BPI(氯吡格雷)与 BPII(普拉格雷)人群组的心血管事件无显著性差异

BPI(氯吡格雷组)与 BPII(普拉格雷组)人群之间的心血管不良事件发生率无显著性差异(BPIn 5.2% vs BPIIn 6.3%; HR 1.22,95% CI:0.75~1.96; P = 0.422), BPI 与 BPII 人群的心血管死亡率同样无显著性差异(BPIn 1.6% vs BPIIn 1.0%; 1.6% vs. 1.0%, HR 0.63,95% CI:0.29~1.39,p = 0.255),这一数据与 TRITON-TIMI 38 的分析结果一致。但 BPII 的非致死性心肌梗塞发生率高于 BPI 人群(BPIn 1.0% vs BPIIn 2.9%; HR 4.11,95% CI:2.08~8.13; P < 0.001)。另外,BPII 的大出血事件发生率要高于 BPI 人群组(BPIn 1.7% vs BPIIn 4.0%; HR 2.28,95% CI:1.41~3.69; P < 0.001)。(见表 1)

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表 1 随访期间 BPI(氯吡格雷)与 BPII(普拉格雷)人群心脏与出血事件的比较

与 BPI(氯吡格雷)人群相比,BPII(普拉格雷)人群组的药物费用显著增加

在 BPII 人群组中,较高的非致死性心肌梗塞发生率将产生更多的费用,比 BPI 人群多出的费用分别是:丹麦 384.3 欧元,德国 802.6 欧元,瑞士 2761.3 欧元。此外,在 BPII 人群中由于大出血事件所增加的成本因素,使得每例患者医疗费用的支出比 BPII 人群组高 167.8 欧元 - 945.2 欧元。在 2 年随访期间,服用普拉格雷的 BPII 人群的人均总费用比服用氯吡格雷的 BPI 人群分别高 1116.3 欧元(95% CI:1062.2, 1170)(丹麦),1063.5 欧元(95% CI:1062.2, 1170)(德国)以及 880.8 欧元(95% CI:630.3, 1131.3)(瑞士)。(见图 1)

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图 1 丹麦、德国以及瑞士的 BPII(普拉格雷)与 BPI(氯吡格雷)成本差额

氯吡格雷较普拉格雷更具性价比

患者在 2 年随访期间内服用氯吡格雷与服用普拉格雷在 QALYs 方面没有显著差异,相较于 BPI 人群,BPII 人群的 QALYs 损失采用德国标准算法为 0.027(95% - CI - 0.064, 0.011),采用丹麦标准算法为 0.024 QALYs(95% - CI - 0.057, 0.009),以上差异均无统计学意义。

氯吡格雷在成本-效益分析中更具优势,这主要是由于氯吡格雷较低的年费用。采用普拉格雷平均费用更高,但 QALYs 却未显著增加,因而增量费用 - 效果比率(ICERs)值呈负值,QALY 每增加一个单位,ICERs 值分别为:-45907(95% - CI - 405846, 322080)欧元(丹麦),-39909(95% - CI - 353201, 300706)欧元(德国),-33435(95% - CI - 2869556, 246959)欧元 (瑞士)。研究数据显示,相比普拉格雷而言,氯吡格雷在 91.5 到 92.3% 的范围内具有更好的性价比。(见图 2)

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图 2 BPII 与 BPI 人群的 QALYs 差额与成本差额图
注:(a)丹麦,(b)德国,(c)瑞士。

研究结论

该研究结果显示,在当前 ESC 指南推荐下的 DES 和 DAPT 12 个月的同期欧洲的 ACS 患者人群的心血管事件发生率比 TRITON-TIMI 38 试验显著降低,服用普拉格雷与服用氯吡格雷的患者在 2 年随访调查期间 QALYs 没有显著性差异。以目前的药物价格来看,西欧患者使用氯吡格雷是更为经济的治疗策略。

相关文献

1.Wein B, et al. Int J Cardiol. 2017 July 24.

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编辑: 徐茹茜

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