真实世界中替格瑞洛转换为氯吡格雷的概率和原因

2017-12-08 21:58 来源:菲凡心苑 作者:
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目前,全球范围内替格瑞洛已广泛应用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者的治疗;然而,在随机临床试验(RCT)和「真实世界」登记注册研究中,一些患者选择了更换替格瑞洛。

据统计,替格瑞洛被替换的总体比例较高:1 年为 23.4%,3 年为 32%。尽管从替格瑞洛换药为氯吡格雷的发生率较高,但既往没有其换药原因以及安全性的相关报道。

为此,SimoneBiscaglia 等对该问题做了相关研究。研究纳入 2013 年 6 月至 2015 年 3 月 1401 例经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的 ACS 患者,其中 586 例(42%)患者接受了替格瑞洛治疗(负荷剂量 180 mg,维持剂量为 90 mg 每日两次)。分别于 PCI 后 1 个月、6 个月和 12 个月定期随访,所有不良事件由两名研究者(SB,RP)独立评估。分析内容包括换药的发生情况,需要换药的原因和条件以及换药后 10 天内缺血性不良事件的发生率。

研究结果显示,共有 101 例(17%)患者需要进行替格瑞洛换药。换药主要发生在 PCI 后 69±40 天(3-183 天),其原因如图 1 所示。

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图 1 替格瑞洛换药为氯吡格雷的原因

出院前,需要换药的情况并不常见(n = 25,占所有患者的 4%,占换药患者的 24%);主要原因为呼吸困难(n = 7),出血(n = 4),心室停搏(n = 4)和皮疹/瘙痒(n = 1)。仅有 2 例患者在出院和 1 个月随访期间需要进行替格瑞洛换药,而大部分换药都发生在随访 1 个月以后(n = 74)。

最常见的原因是需要口服抗凝治疗(OAT,n = 26),其次是出血(n = 13)。需要替格瑞洛换药的患者,一般年龄较大、女性更常见、体重指数和肌酐清除率较低。在换药后 10 天,未观察到缺血性不良事件,包括确诊/疑似的支架内血栓形成(图 2)。

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图 2 替格瑞洛换药为氯吡格雷不良事件发生时间

发生出血学术研究联盟(BARC)定义的出血事件,是替格瑞洛换药的最常见原因之一;它们在换药组中的比例较高(图 1)。值得注意的是,所有这些事件都发生在换药之前;其中 BARC 1 级和 2 级出血「换药组」显著高于「非换药组」,BARC 3 级出血无显著差异。

该研究证实,临床实践中从替格瑞洛转换为氯吡格雷是常见的,且换药后几天内不增加不良心血管事件;但仍然需要进一步的大型研究来验证这种换药方式的安全性。

相关文献

1.Biscaglia S,et al.Platelets.2016,27(5) : 484-7.

编辑: 徐茹茜

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