VenusA-Plus 国际首秀亮相 PCR2018,中国智造完美演绎超高难度 TAVR 手术

2018-06-04 16:16 来源:丁香园 作者:
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2018 年 5 月 23 日,世界瞩目的心脏介入盛会 EuroPCR 在法国巴黎召开。会议第二天即北京时间下午 5 点,中国医学科学院阜外医院吴永健教授团队应邀使用「中国智造」VenusA-Plus 可回收经导管主动脉瓣膜演示一例极高难度主动脉瓣狭窄经皮瓣膜植入术(TAVR)。尽管手术过程几经波折,惊心动魄,但最后的成功植入向世界展示了中国在二叶瓣畸形 TAVR 手术的成熟经验,「中国智造」VenusA-Plus 可回收瓣膜经受住考验,于世界学术高地彰显其坚实的中国力量。

手术亮点

  1. 患者为横位心,心纵轴与水平面的夹角小,心与膈接触面大。瓣膜难以进入;

  2. 主动脉瓣二叶化畸形,同时高度钙化;

  3. 术中巧妙利用抓捕器调整瓣膜角度,成功送入人工瓣膜,获得国内外专家一致赞扬;

  4. 彻底撕裂钙化瓣膜,不破不立,成功送入人工瓣膜;

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手术过程

1. 患者全麻后,右侧颈静脉穿刺放入临时起搏器,消毒铺单。取患者右侧股动脉为主路,左侧股动脉为辅路,穿刺,常规 Amplatz 导管不能通过病变,使用 2.6m 亲水涂层导丝顺利跨瓣,主动脉根部造影显示少量反流。

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影像学检测结果

2. 导引钢丝通过病变后,由于瓣膜钙化严重,球囊扩张十分困难,使用 Numed 球囊 22*40 mm,进行预扩,有腰无漏,结合术前评估,选用 L26 瓣膜。

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主动脉根部造影

3. 连续两次的球囊扩张依然不能将瓣膜完全扩开,在瓣膜未完全扩开的情况下,人工瓣膜难以通过。这时术者冒着极大的风险,利用球囊将患者瓣膜过度扩张,使瓣膜破裂,保证人工瓣膜顺利通过。在送入人工瓣膜时,由于病人是横位心,术者巧妙地结合抓捕器改变人工瓣膜方向,释放瓣膜。

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球囊预扩张造影

4. 以猪尾导管底部为标记对准 Mark 点释放到 1/3 段时由于患者病变部位钙化严重,显示瓣膜位置偏高,进行回收后,开始第二次释放。再次以猪尾导管底部为标记对准 Mark 点释放到 1/3 段时,显示瓣膜位置良好,120/min,快速起搏,至瓣膜释放到三分之二处时,由于患者病变部位钙化严重,瓣膜位置偏低,造影显示瓣周漏。进行回收后进行第三次释放。

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重新用球囊进行预扩,瓣叶充分扩开,输送器顺利通过

5. 以猪尾导管底部为标记对准 Mark 点释放到 1/3 段时显示瓣膜位置良好,120/min,快速起搏,位置良好,放置瓣膜后超声显示有微量反流。血液动力学稳定,手术结束。

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对 VenusA-Plus 人工瓣膜进行回收,调整位置后,定位释放

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最终造影图像

专家讨论

主席台上的各位专家,也对此病例展开了充分的讨论。专家们认为,该病例为超高难度的 TAVR,手术过程难度大、挑战多,作为手术转播病例,能够向参会者完整详实地展示 TAVR 手术。手术过程中,在特殊解剖形态的前提下,运用抓捕器协助输送器的到位是很聪明的手术技巧。目前,TAVR 越来越多在中危甚至低危患者中进行,西方国家也会碰到更多的二叶瓣患者,在这个方面,以中国为代表的亚洲国家医生们的经验值得全球学习,他们在如何处理二叶瓣患者的手术和相关问题上已经颇有建树。

术后总结

术后,吴永健教授称,此例病例是阜外医院乃至世界范围内所挑战的最高难度 TAVR,以往碰到此病历多数选择放弃。此次手术的成功向世界显示了我国在主动脉瓣狭窄二叶畸形介入治疗领域的临床成果,也是我国医生多年曲折艰难挑战历程的一个缩影。每一个二叶瓣畸形也都是不同的,每次手术也都是新的挑战。

这次手术的成功一方面是由于病例的积累,另一方面也是对国产器械 VenusA-Plus 瓣膜临床优异性的验证,它更适应国人二叶瓣畸形发生率高、瓣膜钙化严重的特点,支撑力比市场上其他同类产品更强。该瓣膜目前增加了可回收功能,更如虎添翼,极大地增加了高难度 TAVR 的成功率,也让术者更为放心。VenusA-Plus 可回收瓣膜的优势在本例高度钙化、横位心、解剖极为困难的 TAVR 中得到了完美展现。

VenusA-Plus 可回收经导管主动脉瓣膜置换系统

VenusA-Plus 可回收经导管主动脉瓣膜置换系统是由启明公司研发的第二代经导管主动脉瓣膜置换产品,VenusA-Plus 允许瓣膜在释放后收回重新定位,可避免瓣膜植入位置不佳及型号偏差引起的不良事件,如:瓣膜移位、重度瓣周漏、影响二尖瓣工作、压迫传导束造成高度房室传导阻滞等,同时也降低了手术的难度,有利于 TAVR 技术的推广和应用。

2018 年 4 月 VenusA-Plus 在浙医二院完成了 FIM 研究,同月,VenusA-Plus 注册研究正式在浙医二院、中山医院、华西医院及阜外医院开展。目前已完成 20 余例植入,100% 植入成功,无严重不良事件发生。该研究由葛均波院士担任研究首席顾问,王建安教授是主要研究者(PI),陈茂、周达新、吴永健三位教授任 CoPI。

我们也希望越来越多的中国介入医师身影会出现在国际会议的大屏幕上,同时也希望「中国智造」的启明产品在世界舞台上彰显现出中国实力,为全球更多患者服务。

文章转载自启明医疗公众号


编辑: 朱卿

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