Portico 自膨式可重新定位瓣膜可用于高危重度主动脉瓣狭窄患者

Portico 瓣膜等高线的瓣叶设计可以使得在金属支架处于圆形或椭圆形时都可以很好的接合，金属支架较大的单元格开口除了方便日后冠脉介入治疗，还可以更好的贴合原有的瓣膜组织，在一定程度上减少瓣周漏。此外 Portico 瓣膜可以多次释放并且不需要快速起博，其输送鞘的尺寸只有 13.5F。PORTICO-I 研究是 Portico 瓣膜全球多中心的、上市后真实世界的非随机对照研究，纳入了来自欧洲、澳大利亚和加拿大等 61 家中心、941 名经股动脉途径行 TAVR 手术的症状性重度主动脉瓣狭窄患者，随访时间分别为 30 天、1 年及 5 年。

术前基线数据显示，患者平均年龄 82.4±5.9 岁，女性比例为 65.7%，平均 STS 评分为 5.8±4.8%，纽约心功能 III/IV 级比例为 63.8%，1 项以上虚弱评分患者比例为 85.2%。围手术期，器械植入成功率为 96%，局麻+镇静的比例为 75.5%，球囊预扩的比例为 88.9%，球囊后扩的 43.3%。

总共 717 名患者完成 1 年随访，全因死亡率、心血管死亡率、致残性卒中发生率及心梗比例分别为 12.1%，6.6%，2.2% 和 2.5%。大部分卒中主要发生在 30 天以内（30 天卒中比例为 1.6%），仅有 0.6% 的卒中是发生在 30 天到 1 年期间内的。血流动力学明显改善，术前平均跨瓣压差为 49.73±15.80 mmHg，有效瓣口面积为 0.72±0.37 cm²，30 天平均跨瓣压差为 8.60±3.80 mmHg，有效瓣口面积为 1.79±0.48 cm²，1 年时平均跨瓣压差为 8.75±4.22 mmHg，有效瓣口面积依旧为 1.74±0.49 cm²。30 天和 1 年随访时均无重度瓣周漏患者，中度瓣周漏患者 30 天和 1 年比例分别为 3.9% 和 2.6%，轻度分别为 67.6% 和 67.9%，30 天时 28.4% 的患者无瓣周漏，1 年时 29.5% 的患者无瓣周漏。1 年随访时，49% 的患者纽约心功能提高了 1 级，23% 的患者提高了 2 级。并且 1 年随访时间内，未发现感染性心内膜炎、冠脉阻塞、瓣膜血栓和瓣膜结构衰败。

此外，PORTICO-I 研究 30 天起搏器植入率为 18.7%，1 年时起搏器植入率为 21.3%，与 FORWARD 研究（美敦力 Evolut R 瓣膜，1 年起搏器植入率为 22.1%）和 Source 3 研究（爱德华 Sapien 3 瓣膜，1 年起搏器植入率为 15.3%）接近。

图 1. PORTICO 1、FORWARD、Source 3 研究比较（Lars Sondergaard, TCT2018）

PORTICO-I 真实世界大样本研究 1 年的结果证实 Portico 自膨式可重新定位瓣膜用于高危重度主动脉瓣狭窄患者是安全有效的。