术后 30 天零死亡?外科手术低危患者行 TAVR 治疗

2018-12-04 06:45 来源:丁香园 作者:
字体大小
- | +

临床试验已逐步证实了 TAVR(Transcatheter aortic valve replacement, TAVR)在外科手术禁忌、高危及中危的症状性重度主动脉瓣狭窄患者中的安全性及有效性,最新的欧美指南也已将外科手术禁忌、高危及中危列为 TAVR 的适应证。目前,TAVR 在低危患者中的高质量证据仍相对缺乏。而近期在 JACC 上发表的 Low Risk TAVR 研究,便是 TAVR 应用于外科手术低危患者的重要循证学依据。

The Low Risk TAVR 研究全称 Feasibility of Transcatheter Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients With Symptomatic, Severe Aortic Stenosis (NCT02628899),是美国本土第一个针对外科手术低危患者人群开展的注册研究。该研究采用前瞻性设计,在全美 11 家医疗中心纳入 200 例外科手术低危患者(美国胸外科协会风险评分 STS ≤ 3% 且无增加外科手术风险的合并症),给予经股动脉 TAVR 治疗,以术后 30 天全因死亡率作为研究主要终点,并在全美 STS 数据库中匹配外科手术低危患者进行终点事件比较。

研究纳入的 TAVR 患者平均年龄为 74 岁,平均 STS 为 1.8%,术后 30 天全因死亡率为 0%,低于 SAVR(Surgical aortic valve replacement, SAVR)组的 1.7%(校正前),但不具有统计学意义(P = 0.079)。术后 30 天随访时,TAVR 组致残性卒中发生率为 0%,术后中度及重度瓣周漏发生率为 0.5%,严重血管并发症及出血事件发生率为 3%,永久起搏器植入率为 5%,新发房颤比率为 4.5%,术后患者的瓣膜血流动力学及心功能均得到了显著改善。相较之下,SAVR 在起搏器植入率方面并无显著优势,反而在出血事件、新发房颤等方面劣于 TAVR。此外,TAVR 术后平均住院时间明显短于 SAVR(2.0d vs 6.4d, P < 0.001)。

针对近阶段的热点——亚临床瓣叶血栓,研究在术后 30 天随访时给患者进行了 4D 增强心脏 CT 扫描,发现 14.0% 的患者具有 HALT(Hypo-Attenuated Leaflet Thickening, HALT)现象,11.2% 的患者具有 RELM(Reduced Leaflet Motion, RELM)现象,7.4% 的患者具有 HAM(Hypoattenuation Affecting Motion, HAM)现象。

1.jpg

术后 30 天零死亡率及低并发症发生率,是 The Low Risk TAVR 研究的亮点,为 TAVR 在低危人群中的应用提供了积极的证据支持。患者人群相对年轻(相比于 PARTNER 研究等,平均年轻 5-10 岁)、合并疾病少、新型瓣膜及技术的应用等因素,使该研究相较于以往的 TAVR 研究取得了更为完美的研究结果。同时我们也应注意到,术后住院时间短、恢复快、植入瓣膜血流动力学更优,也是选择 TAVR 的优势。

另外,目前尚在进行中的 PARTNER3 研究(NCT02675114)和 Medtronic Low risk trial 研究(NCT02701283)是针对外科手术低危患者进行的 TAVR 与 SAVR 比较的大型随机对照研究,预计将在 2019 年的 ACC 会议上首次公布研究结果。我们期待更多 TAVR 在低危患者中应用的循证学依据,希望这项技术能为更多患者带来福音。

参考文献:

Ron Waksman, Toby Rogers, Rebecca Torguson et al. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients With Symptomatic Severe Aortic Stenosis. Journal of the American College of Cardiology. Volume 72, Issue 18. 2018. 2095-2105.

文章转载自微信公众号:浙二医院心脏瓣膜团队

编辑: 朱卿

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论