「可吸收血管封合医用胶」获 NMPA 批准上市

2019-02-22 17:14 来源:丁香园 作者:
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2019 年 2 月 21 日,赛克赛斯生物科技股份有限公司自主研发的产品「可吸收血管封合医用胶」通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批,正式上市。该产品适用于血管重建时,通过机械封闭方式辅助止血,属于国内首创医疗器械。

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在血管重建时,术后吻合口和缝合处渗血是术后常见并发症之一,止血不彻底会带来严重后果,若在心脏复跳后,又发生血管吻合口出血,此时的止血将极为不易。「可吸收血管封合医用胶」可为临床医生提供及时有效止血解决方案。

该产品是继 2018 年 2 月 1 日国家创新产品「可吸收硬脑膜封合医用胶」获批上市之后,赛克赛斯生物科技股份有限公司在医用封闭剂领域的又一款重磅产品,这也奠定了公司在医用封闭剂领域的领先地位。同时,打破了进口产品在该领域的垄断地位,有望降低患者的医疗费用。

赛克赛斯瞄准世界前沿领域,紧跟国内外高端医疗器械的发展步伐,拥有雄厚的创新研发团队,现有博士后、博士、研究生等研发人员 60 余名。依托「山东省体内植入材料工程技术研究中心」和「山东省企业技术中心」两大创新平台,不断研发推出居于国际、国内领先水平的高新技术产品 50 余种。目前公司已上市产品 15 个,其中 3 类医疗器械 5 个。赛克赛斯 2019 年新目标为冲击科创板而努力。

备注:国家药品监督管理局
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0403/241098.html

编辑: 齐梦霞

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