安体舒通对改善血透患者的左心室肥厚无益

2019-06-21 12:25 来源:丁香园 作者:kidney1234567
字体大小
- | +

血透患者的心血管死亡率非常高。左心室肥厚(LVM)在终末期肾病(ESRD)患者中很常见。LVM 是血透患者全因死亡率和心血管死亡率的一项独立预测因素。与之相反,LVM 降低与 ESRD 患者的结局改善有关。盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)对左心室重塑、心脏纤维化和心衰中的心律失常都有益处。考虑到 ESRD 患者的肾功能恶化和钾潴留, MRA 在透析患者中的有效性和安全性尚不清楚。

为了研究 MRA 安体舒通对血透患者心血管指标的影响和安全性,来自德国 Greifswald 大学医院内科系的 Fabian Hammer 等人进行了一项双盲安慰剂对照的 RCT 研究-MiREnDa 研究来评价安体舒通对左心室质量(LVM)的影响,结果发表在近期的 KI 杂志上。

在这项安慰剂对照的平行对照试验中,97 名血透患者(23% 女性,平均年龄 60.3 岁)被随机分配至安体舒通 50 mg qd 组(n = 50)和安慰剂组(n = 47)。观察随访 40 周。有效性的研究终点是从基线到 40 周时 LVM 的变化(LVMi),LVM 由心脏磁共振成像(CMR)测定。安全性的研究终点是高钾血症的发生率和残余肾功能的变化。

安体舒通组和安慰剂组分别有 25 名(50%)患者和 19 名(40.4%)患者出现 LVH。受试者常见的合并症依次为:高血压(88%)、冠状动脉疾病(37%)和糖尿病(33%),而收缩性心衰不常见。受试者的中位透析龄为 42 个月。49% 患者有残余肾功能。诊室平均血压为 139/ 82 mmHg。安体舒通总的平均剂量是 42 mg/d(0.84 片/天),而安慰剂总的平均剂量是 0.91 片/天(P = 0.014)。

在 97 名受试者中,有 85 名患者进行了 2 次 CMR,被纳入修正的意向治疗分析中。经过 40 周治疗,两组患者的主要研究终点:安体舒通组受试者的 LVMi 相较于安慰剂组受试者没有显著变化(-2.86 ± 11.87 vs 0.41±10.84 g/m2, P = 0.337),较基线时水平也无明显变化。

两组患者的次要研究终点:24 h 动态血压收缩压(0.0±11.6 vs 2.1±15.4 mmHg,P = 0.433)或舒张压的平均值(-1.3 ± 7.9 vs 0.1±9.0,P = 0.505)、左心室射血分数 LVEF(-0.95 ± 7.44% vs -0.39 ±7.63%,P = 0.235)、6 分钟步行距离测试(17.5 ± 87.0 vs 25.4±113.9m,P = 0.988)或 NYHA 心功能也没有显著差异(P = 0.562)。

安体舒通治疗组中度高钾血症(透析前血钾水平 6.0~6.5 mmol/L)更常见(155 vs 80 事件,P = 0.034),但是严重的高钾血症(≥ 6.5 mmol/L)在安体舒通组和安慰剂组之间无显著性差异(14 vs 24 事件,P = 0.225)。在有残余肾功能的患者中,尿量和 eGFR 的变化在安体舒通组和安慰剂组之间没有显著性差异。药物耐受性良好,严重不良事件的数量在两组之间没有显著性差异(81 vs 85 事件,P = 0.725)。安体舒通组没有死亡事件,安慰剂组有 4 例死亡事件(P = 0.118)。

因此,本 RCT 研究中使用 50 mg 安体舒通治疗 40 周并未显著改变血透患者的 LVMI、心功能(LVEF)或血压,对心血管终点事件没有显著影响。但是安体舒通增加了中度高钾血症的发生率,但是并未增加严重高钾血症的发生率。

目前正在进行两项大型 RCT 研究(ALCHEMIST 研究,NCT01848639;和 ACHIEVE 研究,NCT03020303),这两项试验的结果将会告诉我们 25 mg 安体舒通是否能减少血透患者的心血管事件和改善生存率。

查看信源地址

编辑: 徐德宇

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论