CICI2019 丨三氧化二砷药物洗脱支架的临床研究进展

2019-07-23 16:25 来源:丁香园 作者:
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CICI2019 第十六届心脏影像及心脏干预大会,于 2019 年 7 月 11 日在北京国家会议中心隆重召开。在「心艺术」冠脉基础培训版块中,来自上海市第十人民医院的徐亚伟主任以「三氧化二砷药物洗脱支架的临床研究进展」为题做了专题报告。

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徐亚伟教授的报告从三个方面逐步展开。

首先,是三氧化二砷(ATO)显著抑制支架内再狭窄的作用,葛均波院士的团队在这方面已发表多篇文献,主要涉及三项机制。

  1. ATO 具有高效的局部抗炎作用,可切断炎症刺激血管平滑肌细胞(VSMC)增生的路径。

  2. ATO 可直接抑制 VSMC 增生,其原理是 ATO 靶向降解 VSMC 中的 EVI1 蛋白,从而阻断 VSMC 大量增生的调控路径,该研究结果由张力教授于 2018 年 4 月发表在 Circulation杂志上。

  3. ATO 可高效诱导 VSMC 凋亡。

其次,最新研究发现,ATO 在 2-6μmol/L 时,能够促进内皮细胞(EC)的活力,同时抑制 SMC 的活力,从而加速血管内皮修复,符合对理想冠脉支架的期望,而其它抗增生药物均不能区分两种细胞。扫描电镜发现,术后一周,三氧化二砷药物洗脱支架(AES)已被 EC 覆盖,而雷帕霉素药物洗脱支架(RES)表面仅有零星的细胞。进一步的细胞计数发现,AES 表面的 EC 是 RES 表面的 10 倍。该研究结果于 2018 年 8 月以封面文章的形式发表于 ADVANCED HEALTHCARE METERIALS杂志,题目为《Arsenic Trioxide–Coated Stent Is an Endothelium-Friendly Drug Eluting Stent》。

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最后,是 AES 支架的上市后临床研究结果。研究名为 PERFECT–Ⅱ,是前瞻性、多中心、开放、随机对照研究,主要研究者是北京大学第一医院的霍勇教授,现已公布 12 个月的随访结果。研究中,有 31 家中心参与入组,共纳入 2,000 名患者,按照 1:1 的比例随机分配到三氧化二砷药物洗脱支架组(999 例)和 Firebird2 组(1,001 例)。入组患者的病情分析显示,患者病情与真实世界非常接近,ACS 占比超过 90%,其中 AMI 为 50% 左右;靶血管以 LAD(近 50%)为主,RCA 和 LCX 相近,为 25% 左右;C 型病变超过 55%,B 型病变将近 40%,而 A 型病变不足 5%。试验组和对照组的 12 个月靶病变失败率(iTLF)分别是 6.49% 和 5.67%,达到非劣效假设,即三氧化二砷药物洗脱支架不劣于 Firebird2,证明三氧化二砷药物洗脱支架在临床使用中安全、有效。

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徐亚伟教授在报告最后指出,三氧化二砷药物洗脱支架是具有完全自主知识产权的药物洗脱支架。目前在中医和西医界均有巨大影响力的药物有两个,一个是青蒿素,屠呦呦教授因此获得诺贝尔医学奖;另一个就是三氧化二砷,由此产生三位院士。而美中双和公司把三氧化二砷的用途拓展到冠脉介入领域,研发出了「国际原创」的三氧化二砷药物洗脱支架。此外,由于 AES 可促进 EC 生长、加速血管内皮修复,仅需 1 个月双抗的梦想有可能实现,对此充满期待!

编辑: 张宇萱

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