ESC 新指南:利伐沙班 2.5 mg 联合阿司匹林可为 CCS 患者带来更多获益

2019-09-04 13:50 来源:丁香园 作者:
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2019 年 9 月 2 日,欧洲心脏协会(ESC)发布最新「慢性冠脉综合征」管理临床实践指南,替代 2013 年的稳定型冠状动脉疾病管理建议。指南现在推荐利伐沙班动脉剂量(2.5 mg 一天两次)加小剂量阿司匹林一天一次应该被考虑用于治疗后续事件发生风险高出血风险低的冠状动脉疾病患者。另一个有关糖尿病患者的新 ESC 指南也推荐了此联合疗法,用于糖尿病和下肢动脉病变患者。7 月在美国心脏学会杂志上发表的 COMPASS 研究新分析表明,特别是高风险患者,更能因利伐沙班和阿司匹林双通道抗栓获益。

中国医学科学院阜外医院、COMPASS  研究中国主要研究者朱俊教授说:「抗栓治疗包括抗凝和抗血小板。虽然抗血小板治疗在动脉粥样硬化性疾病中有一定的疗效,但心血管事件降低幅度不大、死亡风险没有降低。COMPASS 研究中利伐沙班 2.5 mg 一天两次联合阿司匹林 100 mg 治疗方案以压倒性疗效优势提前一年终止,打破了慢性动脉粥样硬化疾病领域没有抗凝治疗的局面,不仅降低心血管事件风险,减少肢体不良事件,还显示出降低全因死亡的可能。期待这一适应症在中国尽早获批,造福更多的患者」。

加拿大 McMsater 大学的 John Eikelboom 教授说:「全球范围内,冠状动脉疾病发病率和死亡率一直处于榜首。新指南中将利伐沙班和阿司匹林联用作为 IIa 级推荐是向前迈进了重要一步,能够加强慢性冠脉综合征管理,增加了患者从新疗法中获益的机会。

现在,指南推荐多支病变的冠状动脉疾病患者如果有下列风险因素中的一个就应该在阿司匹林之外加入第二种抗血栓药物,如动脉剂量利伐沙班,风险因素包括:外周动脉疾病、复发心梗、需用药的糖尿病或慢性肾病。对既往心梗,且有高缺血事件风险、低出血风险的患者也推荐此联合疗法。

外周动脉疾病患者中大部分是糖尿病患者和有症状的慢性下肢动脉疾病患者,这两类患者如果没有高出血风险,也应考虑使用利伐沙班动脉剂量和阿司匹林联合疗法。ESC 慢性冠脉综合征和糖尿病指南是第一次国际指南推荐利伐沙班动脉剂量和阿司匹林联合疗法。

指南更新还包括术语上的改变,将稳定型冠状动脉疾病改为慢性冠脉综合征,反映慢性冠脉综合征患者处于后续心梗和卒中风险,这种风险主要是因为潜在血栓事件造成的。冠状动脉疾病的原因是动脉粥样硬化斑块堆积,是一种动态过程,能导致威胁生命的血栓事件,如卒中和心梗,一直是全球主要死亡原因。

此次推荐是基于 III 期 COMPASS 研究结果,与单独使用阿司匹林 100 mg 一天一次相比,利伐沙班动脉剂量 2.5 mg 一天两次加阿司匹林 100 mg 一天一次降低冠状动脉疾病患者和外周动脉疾病患者复合风险(卒中、心血管死亡和心梗)24%,降低卒中相对风险 42%,死亡率降低 18%。III 期随机对照 COMAPASS 临床试验因压倒性的有效性结果提前一年终止,结果于 2017 年发布 [1]

一项新的 COMPASS 研究分析结果今年 7 月在美国心脏学会杂志上发表,分析表明利伐沙班动脉剂量加阿司匹林 100 mg 一天一次在有至少一个高风险因素的患者中疗效尤其显著,风险因素包括:两个以上血管床,糖尿病,肾病损害,或有心衰史。这些患者与没有这些高风险因素的患者相比,血栓事件发生风险增加两倍。

拜耳处方药事业部医学事务与药物警戒总监 Michael Devoy 博士说:「我们很高兴地看到欧洲心脏协会认可利伐沙班 2.5 mg 一天两次加阿司匹林给冠状动脉疾病患者带来的益处,并在 COMPASS 研究发布仅两年后就将该疗法更新到 2019 年指南中。利伐沙班动脉剂量让我们能够改变临床实践,更好地治疗冠状动脉疾病和外周动脉疾病患者」。

拜耳处方药中国区副总裁、医学事务和药物警戒负责人郎志慧博士说:「拜耳长期致力于血栓性疾病领域探索,持续推动数据产生,加强心血管疾病综合管理。利伐沙班不断向新的治疗领域扩展充分体现了拜耳对创新产品的不懈追求。我们将一如既往,以创新产品和科学精神满足中国人民日益增长的医疗需求。

指南还强调健康生活方式、治疗,以及其他预防措施在降低后续心血管事件发生风险和死亡率方面的重要性。

参考文献:

[1]Eikelboom, JW, Connolly SJ, Bosch J, et al. N Engl J Med 2017; 377:1319-1330.

编辑: 方堃

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