为了评价非洛地平缓释片治疗轻中度原发性高血压患者的降压幅度及其对脉搏波速度变化的影响,北京大学人民医院心脏中心孙宁玲教授等领衔的FACTS研究协作组进行了一项多中心大样本研究,发现非洛地平缓释片降压同时可降低颈动脉-股动脉脉搏波传导速度。
符合入选标准患者给予非洛地平缓释片5mg治疗,每日1次,每次1片,共2周;如2周末血压达标(<140/90mmHg),则继续非洛地平缓释片5 mg治疗12周。共治疗14周。所有患者分别在入选时、治疗第2周末和治疗第14周末检测脉搏波传导速度。
所有受试者经意向治疗分析,结果显示第2周末血压平均下降21.4/14.2 mmHg,第14周末血压平均下降24.8/17.5mmHg,收缩压和舒张压分别下降16.5%和18.5%。血压达标受试者,第2周末血压平均下降22.8/15.1mmHg,第14周末血压平均下降25.0/17.9mmHg,收缩压和舒张压分别下降16.7%和18.9%。
所有受试者脉搏波速度第2周末相对于基线下降0.58 m/s,第14周末下降0.86 m/s。血压达标的受试者脉搏波速度第2周末相对于基线下降0.55 m/s,第14周末下降0.86 m/s。
本研究中共发生56例(21.5%)与研究药物相关的不良事件,未发现与研究药物相关的严重不良事件。治疗期间较多见的不良事件为头痛、潮红、头晕。治疗后实验室检查或心电图改变无临床显著差异。
研究结论认为非洛地平缓释片单药治疗14周后受试者的收缩压和舒张压都有明显下降。单药治疗对心率无明显影响。达标者情况与所有受试者类似。非洛地平缓释片治疗2周后即可见脉搏波传导速度下降,治疗14周后脉搏波传导速度明显下降。
非洛地平缓释片单药可有效降低原发性轻、中度高血压患者的收缩压和舒张压,具有较高的达标率;能降低脉搏波传导速度;并能安全耐受。