拟行急诊PCI患者转运期间给予比伐卢定可降低出血风险

2013-12-16 16:53 来源:丁香园 作者:箫砚
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试验组与对照组研究终点的Kaplan–Meier曲线(图表中小插图为数据的较详细信息)
A图:两组主要研究终点事件发生率比较 B图:两组次要研究终点事件发生率比较 
研究要点:
 
  • HORIZONS-AMI研究表明,比伐卢定与肝素+糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂相比,可降低PCI术后出血及死亡风险。
  • HORIZONS-AMI研究之后,医生的临床实践发生很多改变:经桡动脉行PCI手术得到广泛开展;替格瑞洛和普拉格雷的使用越来越多。而糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂不再作为常规用药。
  • 此项研究(EUROMAX研究),旨在评估在新的治疗实践中,比伐卢定与肝素联合或不联合糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂相比有无优势。
  • 本项研究结论如下,拟行PCI手术患者转运途中接受比伐卢定治疗可降低患者大出血事件风险,但增加急性支架再血栓风险。整体而言,转运途中接受比伐卢定治疗可改善患者30天临床预后。
 
HORIZONS-AMI研究表明,比伐卢定与肝素+糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂相比,可降低PCI术后出血及死亡风险。但是,HORIZONS-AMI研究之后,医生的临床实践发生很多改变,比如经桡动脉行PCI手术广泛开展、新型P2Y12拮抗剂(替格瑞洛)的使用、糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂不再作为常规用药等等。HORIZONS-AMI研究中,比伐卢定的优势是否会延续至新的治疗实践中尚不清楚。
 
为此,研究人员进行此项研究(EUROMAX研究),旨在评估在新的治疗实践中,比伐卢定与肝素联合或不联合糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂相比有无优势。
 
本项研究共纳入2218名STEMI心梗患者,这些患者均需转运至有条件行急诊PCI手术的医院。研究人员将这些患者随机分配至两组,一组患者转运途中接受比伐卢定治疗,一组患者接受肝素联合或不联合糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂治疗。糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂使用与否取决于医生偏好,糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂使用情况可以分为PCI术前常规使用以及紧急使用。研究的主要终点为非CABG相关的死亡或大出血等复合终点事件;次要终点是死亡、心肌再梗死或非CABG相关的大出血等复合终点事件。
 
研究结果显示,比伐卢定与对照组相比,可降低主要终点(5.1% VS 8.5%)及次要终点(6.6% VS 9.2%)事件风险。比伐卢定还降低大出血事件发生率(2.6% VS 6.0%)。但是,比伐卢定组别急性支架血栓风险高于对照组(1.1% VS 0.2%)。两组患者死亡率以及心肌再梗发生率无显著区别。以上结果在亚组患者中保持一致。
 
本项研究结论如下,拟行PCI手术患者转运途中接受比伐卢定治疗可降低患者大出血事件风险,但增加急性支架再血栓风险。整体而言,转运途中接受比伐卢定治疗可改善患者30天临床预后。
 
注:本项研究由Medicines company赞助。
 
研究背景:
 
 
急诊PCI是STEMI患者的标准治疗,急诊PCI治疗前需要利用抗凝药物和抗血小板药物进行抗凝治疗。HORIZONS-AMI研究表明(the Harmonizing Outcomes with Revasculariza- tion and Stents in Acute Myocardial Infarction),比伐卢定与普通肝素+糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂相比,可降低患者30天内大出血事件以及死亡事件风险,此外,比伐卢定带来的生存获益可延长至3年。不过,比伐卢定与普通肝素、糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂相比可增加急性支架再血栓风险。
 
HORIZONS-AMI研究之后,医生的临床实践发生很多改变:经桡动脉行PCI手术得到推广和开展,这降低了患者出血和发生血管源性事件风险;替格瑞洛和普拉格雷的使用量越来越多。与此相对应的是,糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂不再作为常规用药并且使用量正在下降。一些医院不具备施行PCI手术的条件,患者需要转运时或者急诊车上开始治疗时,临床医生通常较早开始使用抗凝药物。
 
本项研究(EUROMAX trial,The European Ambulance Acute Coronary Syndrome Angiography trial)旨在评估,拟行PCI手术的STEMI患者转运期间使用比伐卢定是否优于肝素联合或不联合糖蛋白IIb/IIIa拮抗剂治疗。这项研究中的PCI手术一半是经桡动脉介入治疗,一半经桡动脉介入治疗,所有患者在治疗初期均服用阿司匹林及P2Y12拮抗剂。
 

 

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编辑: 晓燕

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