颅内动脉粥样硬化狭窄是导致脑卒中的重要原因,经皮腔内血管成形和支架植入术(PTAS)越来越多地用于卒中再发的预防,但目前尚无研究进行过PTAS与单纯药物治疗预防效果的比较。
为此,南卡罗来纳医科大学Chimowitz博士等进行了SWAMMPRIS( 颅内动脉狭窄支架植入和强化药物治疗预防卒中再发试验)研究,旨在评估单纯强化药物治疗和强化药物治疗+PTAS对脑卒中再发预防。
之前,Chimowitz博士等发现针对颅内动脉严重狭窄,强化药物治疗显著优于动脉支架治疗,但两种干预措施对远期预后的影响尚未揭晓。直至2013年10月,SWAMMPRIS研究的最终结果公布,针对预防卒中再发,单纯强化药物治疗优于联合PTSA治疗,研究结果发表在近期的The Lancet杂志上。
共451例患者纳入SWAMMPRIS研究,这批患者在30 天内均发生过短暂性脑缺血或非致残性卒中(经血管造影证实颅内大动脉直径狭窄70%~99%)。受试者随机分为两组:单纯强化药物治疗组(224例)和强化药物治疗+ PTAS组。主要终点事件为:入组30 天内卒中或死亡,或随访期间靶动脉血运重建后卒中或死亡,或随访期间靶动脉区缺血性卒中。次要终点为任何卒中和大出血。
单纯强化药物治疗组中,30天、1年、2年、3年主要终点事件分别为5.8%、12.6%、14.1%和 14.9%,而在强化药物治疗+PTAS组分别为14.7%、19.7%、20.6%和23.9%。单纯强化药物治疗组主要终点事件累积概率小于强化药物治疗+PTSA组。
入组30天之后,两组主要终点事件发生率均为10%;1年后,主要终点事件发生率分别为3%和5%。PTSA组发生任何卒中和大出血的风险高于药物治疗组。
研究得出,对于颅内动脉严重狭窄患者,强化药物治疗优于联合PTSA治疗,推荐颅内动脉粥样硬化狭窄高危患者单纯使用强化药物治疗。
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