上周,英国国家健康与临床优化研究院(NICE)公布了心血管风险评估草案,尤其是心血管疾病一级和二级预防中关于血脂的治疗。该草案是现行指南的更新,建议降低启动他汀治疗预防心血管疾病(包括冠心病和卒中)的标准。
现行指南建议10年心血管疾病风险≥20%的患者启动他汀治疗,而基于成本效益比分析制定的新指导草案推荐,10年心血管疾病风险≥10%即启动他汀治疗。
NICE推荐使用QRISK2(包括了年龄、吸烟史、胆固醇、血压、房颤、体重指数和心脏病早发家族史等危险因素)来计算发生心血管事件的百分率,并推荐阿托伐他汀20mg/日作为心血管疾病一级预防,而心血管疾病、1型或2型糖尿病患者的推荐剂量为80mg/日。
NICE也强调了改善生活方式的重要性,尤其是戒烟限酒、健康饮食、减肥和加强锻炼等方面。NICE新指导草案评议将于3月26日启动,最终指南将于2014年6月发布。
新草案一公布,立刻遭到部分学者的批判,指出他汀药物存在副作用,大规模使用仍存在风险,建议优先改善患者的生活方式。英国已有700万人服用他汀,一旦NICE指南获得实施,他汀服用者将增加数百万。
NICE指导草案的发布紧跟2013年11月发布的AHA/ACC血脂指南(推荐强化他汀治疗)。AHA/ACC血脂指南推荐,10年心血管疾病风险≥7.5%的人群他汀药物作为一级预防,10年心血管疾病风险介于5.0%-7.5%之间的人群酌情服用他汀。
2013AHA/ACC血脂指南采用了全新的风险预测公式,也因此引起了广泛争议。Ridker博士和Cook博士认为,根据最新指南,心血管风险可能高估了2倍。Klaveren博士等建议制定绝对治疗获益的评估指南,在进行个体化相对危险评估的同时,重新校正绝对风险预测公式。
Ridker和 Cook博士认为,目前没有一项他汀研究选用全球风险预测评分作为纳入标准,所以在以循证为基础的前提下,根据该标准使用他汀类药物并非易事。
Loannidis博士在JAMA提及,即使在有大量临床数据和临床试验支持的地区,ACC/AHA血脂指南仍缺少他汀治疗标准的关键证据,并希望有研究能建立最佳风险预测模型和启动他汀治疗标准。
专家对于心血管风险预测模型可信度尚存在质疑,医生和患者如何决定何时开始使用他汀?不过,至少需要在队列研究中进行风险预测模型的多次校正。
目前,QRISK2网站已发表免责声明,该评分模型仅作为风险评估的参考,” 使用或误用该评分,作者和本网站将不对此负责”。在他汀治疗的启动标准尚无定论的情况下,医生和患者必须意识到,单纯的通过生活方式的改善已经无法降低血脂水平。