此前研究显示,紫杉醇涂层球囊(PCB)在治疗金属裸植入后支架内狭窄(BMS-ISR)方面安全有效;但是PCB用于药物涂层支架植入后支架内再狭窄(DES-ISR)的疗效并不明确。
PEPCAD-DES研究和ISARDESIRE 3研究显示,与传统球囊血管成形术相比,PCB可显著减少晚期官腔丢失和主要不良心血管发生事件。ISARDESIRE 3研究还显示,PCB血管成形术在治疗DES-ISR方面不劣于PES。
为此,阜外心血管医院高润霖教授等共同开展了PEPCADChina ISR 研究,旨在评估在中国冠心病患者中,发生DES-ISR之后采用PCB血管成形术的有效性和安全性。
该研究共入选220名患者,这些患者此前均发生DES-ISR。所有患者被随机分成两组,一组接受PCB治疗,一组接受紫杉醇涂层支架治疗。研究主要终点为9个月时支架节段内晚期官腔丢失。
研究数据显示,随访9个月时,PCB组别支架内晚期官腔丢失不劣于紫杉醇药物支架组别。两组之间9个月时支架再狭窄率和12个月时的复合临床事件发生率之间并无显著差异。
该研究结论为,在治疗DES-ISR时,PCB不劣于紫杉醇涂层支架。PCB是治疗DES-ISR的安全有效手段。