血栓形成后综合征（PTS）是一种慢性疾病，25-50% 急性深静脉血栓（DVT）患者会发生 PTS。PTS 引起肢体轻微肿胀、大腿剧烈疼痛和大腿溃疡的不同程度的临床表现。PTS 严重影响生活质量并且造成经济负担，预防 PTS 至关重要。
之前有研究表明弹性压力袜（ECS）对预防 PTS 有效，但这些研究都是小型、单中心、缺乏安慰剂对照的研究。为了提供关于 ECS 预防 PTS 疗效更为明确的证据，来自加拿大 Jewish General 医院的 Kahn 博士等进行了 SOX 研究，研究发现 ESC 对 PTS 无明显预防作用，研究结果在线发表于 2014 年 3 月 8 日的 The Lancet 杂志上。
该研究共纳入 806 名加拿大和美国医疗中心的患者（纳入患者均为首次发生有症状的近端 DVT，排除标准为存在穿戴 ECS 禁忌证或预计生存期少于 6 个月，或因地域因素不能完成随访或不能使用 ECS，或急性 DVT 发生后采用溶栓作为初始治疗），按照网络随机化系统将患者分为 2 组：ECS 组（410 名）和安慰剂组（396 名）。主要比较 ECS 治疗 ≥ 6 个月后 PTS（按 Ginsberg 标准，腿部疼痛和肿胀持续 ≥ 1 个月）发生率。
研究结果表明，ECS 组累计 PTS 发生率为 14.2%，安慰剂为 12.7%（HR 1.13，P = 0.58），两组 PTS 严重程度或同侧大腿溃疡发生率无差异。两组静脉血栓栓塞、同侧 DVT 发生率以及死亡率相似。另外，两组患者生活质量也无明显差异（SF-36 量表和 VEINES-QOL 量表）
研究得出 ESC 对首发 DVT 后 PTS 无明显预防作用，因此，不建议 DVT 后常规穿戴 ECS。
The Lancet 述评：弹性压力袜是否有益？
针对 SOX 研究，来自荷兰马斯特里赫特大学医学中心的 Cate-Hoek 博士进行了评论，主要内容如下：
Kahn 博士等的研究发现可能会引起一场关于 ECS 预防 PTS 的讨论。研究结果将对日常临床实践起到重要意义，医生也因此可能不需要对 PTS 进行预防。但是，这样做证据充分吗？
PTS 是一种复杂的腿部疾病，20-50% 急性深静脉血栓患者会出现 PTS。目前尚无有效治疗措施，因此预防 PTS 至关重要。ECS 是目前仅有的缓解腿部疾病和血栓形成后损害的治疗方案，之前两项随机试验（现行指南和临床实践的基础）都表明 ECS 减少 50%PTS 相对风险。
ECS 用于急性 DVT 后 PTS 预防是基于加压治疗静脉功能不全的临床实践提出的，加压 30-40 mmHg 的压力袜显著改善患者疼痛、肿胀、活动耐受性和舒适度。水肿减轻（肢体容量分析测量）、血流动力学效应（静脉容量测定）和血流速度（MRI、超声、放射性同位素测定）等可以体现 ECS 的效应。
另外，研究表明 ECS 在压力梯度 30-40 mmHg 的情况下可以恢复静脉射血分数至正常水平。高射血分数减少静脉压，增加血流。动物实验表明，在 PTS 中，血流是决定血栓结局和减小血管壁损伤的重要因素。
Kahn 博士等旨在通过安慰剂对照试验来验证之前开放性试验的结果，从而评估安慰剂效应对之前研究结局的影响。806 名首发近端 DVT 患者接受 2 年 ECS（长及膝部的压力袜，压力 30-40 mmHg）与安慰剂（长及膝部的袜子，不加治疗压力）治疗。
6 个月或 6 个月后采用 Ginsberg 标准诊断 PTS，两组间疗效无差异。这一发现可能出乎意料，因为研究小组对样本数量的计算基于预期 ECS 疗效（33%）而非基于非劣性设计。
如何解释该试验中 ECS 疗效不佳呢？
一个常见但非常重要的原因是治疗依从性不足。该试验中，2 年后依从性并不理想，只有 55.6% 的患者 1 周内有 ≥ 3 天穿戴 ECS，而先前试验依从性达 90% 以上。但是，需要注意的是，由于依从性测量方式不同，无法进行正面比较。
患者特征不同是疗效不佳的另一个原因。尽管研究人员声明研究纳入人群与之前的研究相差无几，但是，仍然存在影响研究结果的患者因素。另外，尽管和先前研究采用大致相同时间段的抗凝治疗，但也可能影响疗效。过去 10 年间治疗的改善以及新型抗凝药的出现，可能影响 PTS 发生率。
除了 SOX 研究，3 个随机临床试验（规模小，非安慰剂对照）表明 ECS 可以有效预防 PTS。一项小型试验表明，初期 ECS 联合早期步行治疗显著改善患者 Villalta 得分，ECS 作为补充治疗 2 年后仍改善 Villalta 得分。这一研究结果表明急性期治疗和步行是治疗成功的重要因素。
有研究表明，DVT1 年后开始 ECS 治疗未获益，另外一项试验进行了 ECS 初始治疗 6 个月后，再持续治疗，发现持续至 18 个月时仍无明显获益。
目前最主要的问题是，SOX 试验是否给了我们一个关于 ECS 预防 PTS 疗效的明确答案。尽管该试验是目前为止最大也是唯一的安慰剂对照试验，但仍存在一些问题，包括安慰剂效应、依从性欠佳和患者特征对疗效的影响。
一项比较常规治疗（ECS2 年）和根据 Villalta 评分的个体化治疗的多中心研究正在开展。该研究有望在探讨 ECS 治疗是否有效，哪些患者获益最明显，以及最佳治疗时间等方面提供更全面的信息。
