历时 9 个月，蓝帆医疗的海外并购案终于划上完美句点。6 月 9 日晚间，蓝帆医疗发布了《关于收购瑞士经导管主动脉瓣置换（TAVR）公司 NVT AG 100% 股权交割完成的公告》。蓝帆医疗在公告中称，出资 13.9 亿元人民币收购介入主动脉瓣膜公司 NVT AG（以下简称「NVT」）100% 股权事项已顺利交割，即日起，总部位于瑞士的心脏瓣膜研发企业 NVT 将正式并入蓝帆医疗。
NVT 主要产品为 TAVR（经导管主动脉瓣置换术）的植入器械——Allegra，主要用于治疗主动脉瓣狭窄疾病。2019 年全球 TAVR 市场 40 亿美元，TCT（美国经导管心血管治疗会议）预测，2025 年，TAVR 的经济价值将超越冠脉支架。
随着 NVT 的加入，蓝帆医疗正式迈入 TAVR 这一高成长性、百亿级赛道。心脑血管事业版图进一步强化，高值耗材产品线得到重磅产品的加盟，进一步加速公司的盈利性增长。
蓝帆医疗董事长刘文静表示：「收购 NVT 是蓝帆医疗战略发展历程中具有里程碑意义的一步，公司并入 NVT 后，蓝帆医疗心脑血管事业版图正式迈入到前景广阔的微创介入结构性心脏病疗法领域，又嫁接了一个方兴未艾的全新赛道，增添了一个造福患者的划时代产品，开启了一个对标世界、造福患者的新未来。」
颠覆性医疗技术，TAVR 市场前景不可限量
蓝帆医疗公告显示, NVT 主要产品为 TAVR（经导管主动脉瓣置换术）的植入器械——Allegra，主要用于治疗主动脉瓣狭窄疾病。
近年来，TAVR 一直是心血管学术及投资的热门领域，与传统治疗手段相比，TAVR 产品作为一种微创瓣膜置换手术，可以像 PCI（经皮冠状动脉介入治疗术）手术一样通过血管将介入器械送至心脏，从而完成瓣膜置换，恢复瓣膜功能。经过近几年的临床研究，TAVR 的适应症已一路从高危重度主动脉瓣狭窄患者逐渐拓展到中危甚至低危患者。 TVT CHICAGO 会议数据显示，2018 年度全球实施 TAVR 大约 12.5 万例。并且每年以超过 20% 的速度增长，预计到 2025 年全球 TAVR 将接近 29 万例。2018 年 TAVR 产品全球规模达 35 亿美元，预计到 2021 年其规模将超过 50 亿美元，2024 年或将翻倍，达 70 亿美元，年均复合增长率（2018-2024E）达到 12%，高于全球多数医疗器械子行业，处于快速成长期。
由于 TAVR 产品技术含量高、研发难度大，目前全球 TAVR 的置入器械产品较为稀缺。NVT 在该领域具有较强的研发实力，其核心产品 Allegra 在 2017 年 3 月取得了欧盟 CE（CONFORMITE EUROPEENNE）认证，为登陆欧洲市场的仅有的五大 TAVR 生产厂商之一，另外四家分别为爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学及雅培，均为综合性跨国医疗器械行业巨头。NVT 是仅有登陆欧洲市场的五大 TAVR 生产厂商之一，其在结构性心脏病领域的地位不言而喻。
▲ 国内 TAVR 潜在适应症人数及市场规模估算 数据来源：星无限资本
▲ 国内 TAVR 市场规模预测 数据来源：华泰证券研报
国内 TAVR 市场还处于萌芽期，渗透率只在 0.1% 左右，技术还处于市场导入期，我国目前为止仅做了近 2000 例左右的 TAVR，国际上已经完成约 35 万例的 TAVR，对比之下，我国 TAVR 手术拥有很大的增长空间，潜在市场空间非常巨大。据星无限资本、华泰证券研报数据显示（上图），预计到 2029 年，我国 ssAs 患者数将达到 358.7 万人，TAVR 市场规模将突破百亿规模，达到 131.2 亿元，未来市场空间可谓巨大。
黄金赛道开启企业上升空间
TAVR 被誉为引领「第四次心脏介入革命」的创新性技术。全球领先的医疗器械行业巨头，在这一领域纷纷先后落子，对于 TAVR 产品巨大的市场潜力非常认同。在全球心血管介入市场，新的趋势是 TAVR 业务增长成为主要驱动力。纵观心血管介入领域几大国际巨头的年报，TAVR 正处于风口。
来源：以上数据来自各公司的财报等资料 (单位：亿/美元)
几家巨头中，爱德华生命科学正是凭借 TAVR 产品写就 10 年市值增长 10 倍的传奇。2007 年，爱德华生命科学颠覆式创新器械经导管心脏瓣膜 Edwards SAPIEN 在欧洲的上市，此后公司进入发展快车道，随着二、三代经导管心脏瓣膜 SAPIEN XT 和 SAPIEN 3 的推出以及 TAVR 逐步拓展到中危重度主动脉瓣狭窄患者，公司经导管主动脉瓣收入爆发式增长，股价亦一路上涨，2018 年其 TAVR 业务贡献收入近 23 亿美元，占公司总收入 61.4%，公司市值增至近 400 亿美元。
在国内，TAVR 赛道也备受市场热追。目前国产的杭州启明医疗的介入人工心脏瓣膜系统（Venus-A）已经通过创新器械特别审批在 2017 年获批上市，上海微创的主动脉瓣膜系统（VitaFlow）于 2019 年获批上市，沛嘉的经导管主动脉瓣膜系统 TaurusOne 正在临床。三家企业中，启明医疗、沛嘉医疗、微创心通都获得了高瓴资本的投资。启明医疗 2019 年 12 月于香港上市，上市首日市值达到 169 亿港元，沛嘉医疗于 2020 年 5 月香港上市，上市首日市值达 157 亿港元。微创心通尚未创收，但据悉当下估值已达 13 亿美金，近 90 亿人民币。
蓝帆医疗此次并入的 NVT 的 TAVR 产品 Allegra™于 2017 年获得 CE 注册，目前已在欧洲地区展开销售。公告显示，此次交易对价总计 13.9 亿元人民币，对比之下，蓝帆医疗此次交易性价比极高。
蓝帆医疗表示，在完成并购完成后，公司将在结合 NVT 长期积累的专利、核心技术和柏盛国际在心血管器械方面研发实力的基础上，在中国市场随即启动 TAVR 的临床注册。由于中国尚处于 TAVR 爆发的前夜，在三年左右时间完成中国市场的临床注册后，蓝帆医疗将借助国际领先的产品技术，分享中国 TAVR 市场的巨大成长红利，时机可谓恰到好处。
据介绍，NVT 一代 TAVR 在欧洲的评价较高，并在 2020 年 5 月份获批全欧洲第一个「瓣中瓣」适应症，目前 NVT 在欧洲销售的产品已经可以实现重新定位和出鞘 70% 后的可回收功能，而二代 TAVR 产品将会实现 100% 全回收和重新部署功能。2021 年，NVT 将在欧洲和中国同步启动二代的临床试验，同时公司已开展二尖瓣、三尖瓣修复/置换产品研发工作，整体布局已走在世界前沿水平。
自进军高值耗材以来，蓝帆医疗一直坚持「内生式增长+外延式扩张」双轮驱动的发展思路，坚持以「世界眼光、国际标准、本土优势」 规划企业发展战略，在以全球化的视野下谋篇布局，深耕医疗器械市场。本次海外并购案的圆满落地，再一次验证了蓝帆医疗全球化发展思路的战略胜利，将进一步拓宽蓝帆医疗国际化市场的产品线，打开公司成长空间，推进蓝帆医疗成长为一个以中国为核心、面向全球的跨国医疗器械平台型企业。
图片来源：蓝帆医疗
