药物涂层支架多项临床试验汇总

2007-09-04 00:00 来源:丁香园 作者:ling7ling8
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  目前只有四种药物涂层支架得到欧洲批淮并在市场上销售:

  释放雷帕霉素的多聚体涂层Cypher支架,释放紫杉醇的多聚体涂层Taxus支架,释放紫杉醇的无多聚体V-Flex支架以及释放地塞米松的PC涂层Dexamet支架。

  到目前为止,在13个随机试验中,只有3种药物证实是有效的,即紫杉醇、雷帕霉素和依维莫司。然而,进一步的研究则需要把原来的研究终点分成非临床终点即血管影像学终点和临床终点.即使血管影像学终点提示有显著的效果,但并不能代表有同样显著的临床效果。由于心血管介入治疗的目的是改善患者的预后而不是提高血管影像学参数,因此对药物涂层支架的选择就要基干研究临床终点的随机对照试验的结果。目前只有Cypher支架和Taxus支架满足上述要求。

    附:2006年药物涂层支架随机试验

    雷帕霉素(西罗莫司)涂层支架对于支架内再狭窄的预防:RAVEL试验
    西罗莫斯涂层支架长期临床疗效的维持:RAVEL试验3年结果
    雷帕霉素(西罗莫司)涂层支架预防支架内再狭窄:SIRIUS试验
    SIRIUS西罗莫司涂层支架试验2年结果
    雷帕霉互(西罗莫司)涂层支架预防支架内再狭窄:E-SIRIUS试验
    西罗莫司涂层支架治疗初治长病变:C-SIRIUS试验
    西罗莫司涂层支架预防小动脉再狭窄:SES-SMART试验
    西罗莫司涂层支架与薄架丝金属裸支架对比
    应用雷帕霉素涂层支架治疗分叉病变的策略:简单技术与复杂技术比较
    应用雷帕霉素涂层支架治疗分叉病变的策略:简单技术与复杂技术比较
    急性心肌梗死直接PCI应用西罗莫斯涂层支架与裸支架对比:TYPHOON试验研究
    急性心肌梗死直接PCI应用紫杉醇涂层支架与裸支架对比:PASSION试验
    冠状动脉完全闭塞置入西罗莫斯涂层支架:PRISON II试验
    非多聚紫杉醇涂层支架预防支架内再狭窄的疗效:DELIVER试验
    紫杉醇涂层支架预防支架内再狭窄:ASPECT试验
    紫杉醇涂层支架预防支架内再狭窄:ELUTES试验
    紫杉醇涂层支架预防支架内再狭窄:TAXUS I试验
    紫杉醇涂层支架预防支架内再狭窄:TAXUS II(缓慢释放)试验
    紫杉醇涂层支架预防支架内再狭窄:TAXUS II(中速释放型)试验
    紫杉醇涂层支架预防支架内再狭窄:TAXUS IV试验
    紫杉醇涂层支架预防复杂病变再狭窄:TAXUS V试验
    依维莫司涂层支架预防支架内再狭窄:TAXUS I试验
    依维莫司涂层支架预防支架内再狭窄:SPIRIT第一试验
    ABT-578涂层钴合金支架预防支架内再狭窄:ENDEAVOR II试验
    放线菌素D涂层支架应用于冠状动脉血管重建:ACTION试验
    口服西罗莫司预防再次支架内再狭窄:OSIRIS试验
    紫杉醇和西罗莫司支架在心脏介入治疗中的实际应用:TAXI试验
    药物涂层支架的成本效益分析:BASKET试验
    比较西罗莫司与紫杉醇涂层支架预防再狭窄病变:SIRTAX试验
    比较西罗莫司与紫杉醇涂层支架预防再狭窄病变:REALITY试验
    药物涂层支架治疗支架内再狭窄:ISAR-DESIRE试验
    西罗莫司与紫杉醇涂层支架预防再狭窄:ISAR-DIABETES试验
    比较西罗莫司与紫杉醇涂层支架治疗小血管病变的疗效:ISAR-SMART3试验
    非多聚雷帕霉素涂层支架VS紫杉醇涂层支架:ISAR-TEST试验

编辑: 齐罗杨

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