由 Bhatt 博士(布莱根妇女医院)和 Bakris 博士(芝加哥大学)牵头 SYMPLICITY HTN-3 研究结果首次在 ACC2014 会议上公布,并同时在 NEJM 发布。
该试验是一项前瞻性、双盲、随机、假手术对照试验,该试验共招募 535 名严重顽固性高血压患者,按照 2:1 进行分组,分别进行肾脏去神经支配疗法或假手术治疗。
在接受治疗前,患者均接受了为期 3 个月的高血压治疗,至少服用 3 种药物(包括 1 种利尿剂),药物服用均达到最大耐受剂量。
试验的主要终点为:治疗 6 个月时患者院内检测收缩压下降;次要终点:24 小时动态收缩压下降。治疗的主要安全终点:1 个月时出现复合死亡、终末期肾病、栓塞导致终末期器官损伤、肾血管并发症或高血压危象,或者 6 个月时新发肾动脉狭窄超过 70%。
肾脏去神经支配治疗组 6 个月内平均血压改变为−14.13 mm Hg,假手术组的血压改变为−11.74 mm Hg,两组相差−2.39 mm Hg,不存在显著性差异(两组患者基数血压值存在显著性差异)。
另外,24 小时动态收缩压检测结果显示,肾脏去神经支配疗组患者平均血压改变为−6.75 mm Hg,假手术组为−4.79 mm Hg,相差−1.96 mm Hg,两者也不存在显著性差异。
该双盲试验结果显示,治疗 6 个月后,肾脏去神经支配治疗组与假手术组患者的血压降低变化不存在显著性差异。