近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称「复星医药」）全资子公司上海复星长征医学科学有限公司（简称「复星长征」）自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）（「该产品」）被正式列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（英文全称「Emergency Use Listing」，简称「EUL」）。
此前，该产品已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证，并获得欧盟 CE 认证、美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）以及澳大利亚药品管理局 TGA 认证。
复星长征自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂，是目前市场上性能可靠、自动化程度高的新冠病毒检测产品之一。该款试剂盒针对新型冠状病毒 ORF1ab、N、E 三个基因靶标进行定性检测，具备全自动操作的优势，通过配套快速核酸提取仪及提取试剂，于 2 小时内完成 96 个样本的全部检测；自动化检测减少操作人员被感染风险，同时也减少实验室交叉污染风险，提高检测效率。此次进入 WHO 应急使用清单，并在世界范围内被推荐使用，再度体现了对产品质量的认可与肯定。
2020 年 1 月 30 日，WHO 宣布新型冠状病毒疫情为国际关注的突发公共卫生事件，并启动了检测新型冠状病毒的体外诊断试剂 EUL。通过 WHO 应急审批的产品将被列入到 EUL 中，为 WHO、联合国机构及其他国际、地区性或国家采购机构的诊断产品采购提供依据。
作为国内体外诊断领域的龙头企业之一，自疫情发生以来，复星长征积极发挥研发优势，整合各方资源，持续助力疫情防控。在海外，复星长征的新冠病毒核酸检测试剂盒已陆续出口到包括葡萄牙、匈牙利、比利时、法国、德国等 10 多个国家，服务全球抗疫的需要。本次自主研发的核酸诊断试剂盒列入 WHO EUL 后，将为非洲等更多国家的抗疫工作提供产品与服务。