2020 年 12 月 11 日,由中国医疗保健国际交流促进会高血压分会、中国高血压联盟、中国心血管健康联盟、中国医师协会心血管内科医师分会共同发起并推动的《沙库巴曲缬沙坦在高血压患者中临床应用中国专家建议》(以下简称《专家建议》)发布会在京召开。本次发布会由北京大学人民医院喜杨教授主持,世界高血压联盟前任主席、中国高血压联盟首任主席刘力生教授、复旦大学附属中山医院心内科主任、中国科学院院士葛均波教授、北京大学人民医院孙宁玲教授、北京大学第一医院霍勇教授等专家以列席或视频的方式出席发布会并致辞。媒体代表等共计 20 余人一同参加了本次发布会。
发布会伊始,刘力生教授肯定了中国在防控高血压方面做的诸多努力,认为互联网+高血压的新型模式对于高血压的防控是强有力的助力。葛均波院士和霍勇教授分别以视频的形式表达了对《专家建议》发表的祝贺。葛均波院士表示,《专家建议》使临床医生进一步理解 ARNI 类药物的降压机制以及临床应用的范围,指导临床医生合理规范使用。霍勇教授指出,沙库巴曲缬沙坦已向 CDE 提交高血压适应症申请并获受理,若能进入高血压管理中,一定能够显著提升高血压达标率,发挥卓越的靶器官保护作用,进一步优化降压治疗方案,我们对这类药物的获批充满期待。
喜杨教授主持发布会
刘力生教授致辞
葛均波院士通过视频致辞
孙宁玲教授作为编写组牵头人,从沙库巴曲缬沙坦的药理特点、降压机制、循证证据以及临床应用范围等角度全面解读了《专家建议》。作为心血管领域首个双活性物质的共晶体,沙库巴曲缬沙坦是由脑啡肽酶(NEP)抑制剂沙库巴曲和缬沙坦(ARB)按摩尔比 1:1 组成。其中沙库巴曲是一种前体药物,进入体内后经过酯酶代谢为活性产物 LBQ657,抑制 NEP 活性,进而使利钠肽系统活性增强,发挥降压和靶器官保护作用。同时,缬沙坦可有效抵消肾素血管紧张素醛固酮系统(RAAS)激活的不利影响。8 项已发表的针对原发性轻中度高血压患者的临床研究结果显示,沙库巴曲缬沙坦能显著降低患者平均坐位收缩压、舒张压。此外,在针对老年高血压、盐敏感性高血压、高血压合并肥胖等人群的临床试验中,沙库巴曲缬沙坦有较好的降压效果。除临床研究外,荟萃分析研究结果也显示沙库巴曲缬沙坦有较好的降压效果。除全面降压作用外,沙库巴曲缬沙坦还能对心脏、肾脏、血管等靶器官起到保护作用。
基于沙库巴曲缬沙坦的药学特性及临床研究结果,《专家建议》指出:
1. 沙库巴曲缬沙坦更适用于老年高血压、盐敏感性高血压、高血压合并心力衰竭、高血压合并左室肥厚、高血压合并慢性肾脏病(CKD 1-3 期)和高血压合并肥胖的患者。
2. 常规用量为 200 mg,每天一次,对于难治性高血压患者可增至 300~400 mg/天。
3. 对血压未达标但增加剂量受限者,可与其他种类降压药物联合使用,但不能与 RAS 抑制剂(ACEI、ARB)联合使用(不包括缬沙坦)。
4. 对重度肾功能损害、肾动脉狭窄及中度肝功能损害者应慎用。使用 RAS 抑制剂出现血管神经性水肿及妊娠者禁用。
5. 注意与其他心血管药物之间的相互作用,用药前和用药期间定期监测血压、血钾、肾功能和肝功能。
孙宁玲教授解读《专家建议》
参会专家共同按下《专家建议》发布按钮
随后,在喜杨教授的主持下,几位参会教授针对现场媒体的问题进行了解答。
媒体提问环节
崔一民教授回答记者问题
姜一农教授回答记者问题
我们期待通过《专家建议》的编写和发布,待首个 ARNI 类药物沙库巴曲缬沙坦高血压适应证正式获批后,能有效规范和指导临床治疗工作,造福更多高血压患者。