2020 年 12 月，大规模、前瞻性、队列研究 SAFiR-AC 考察了利伐沙班用于老年非瓣膜性房颤患者卒中预防时的安全性。研究表明：与 VKA 相比，利伐沙班用于 80 岁以上（平均年龄：86.0 岁； 90 岁及以上占 23%）患者预防卒中时显著降低大出血风险。该研究已发表在《心脏杂志》上，再次肯定了 2019 年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布的初始数据结论。
房颤患者发生缺血性卒中的风险升高 5 倍，而在 80 岁及以上患者中，这一风险更高。卒中预防是现代房颤管理的重点，而有效预防则需要长期使用口服抗凝药。虽然在随机对照临床试验中对非维生素 K 拮抗剂口服抗凝剂（NOAC）进行了广泛的研究，但在这些试验中 80 岁以上患者所占的比例相对较小。因此，在这个年老体弱的人群中，NOAC 的有效性和安全性证据有限。SAFiR-AC 研究提供了在这一特定人群中使用 NOAC 有价值，并且再次确证性的证据。
拜耳处方药事业部执行委员会成员、研发总监 Joerg Moeller 博士说：「SAFiR 研究提供的附加数据表明了利伐沙班在全年龄段患者中使用的安全性，从 EINSTEIN Jr. 研究证实了出生直到高龄。这项针对高龄患者的研究强调了利伐沙班在这一复杂患者群中的安全性」。
关于 SAFiR-AC 研究
SAFiR-AC 是一项前瞻性、纵向、观察性、队列研究，在法国的 33 个老年医学中心进行。符合条件的患者包括年龄在 80 岁及以上的男性和女性，患有非瓣膜性房颤，且最近（最近 6 个月内）开始使用利伐沙班或 VKA。995 例接受利伐沙班的患者的结果与同一中心的数据库中之前 908 例年龄 80 岁及以上接受 VKA 治疗患者的结果进行了比较，用这种间接方法来比较两组的主要和次要结果事件。
该研究的主要目的是比较队列中根据国际血栓形成和止血协会（ISTH）定义的一年内大出血事件的发生率。
研究发现，使用利伐沙班（与 VKA 相比），大出血（6.3% 比 11.2%），颅内出血（1.1% 比 3.1%）和致死性出血（0.9% 比 3.3%）事件发生率更低（具有统计学意义）。两组的胃肠道出血与一年缺血性卒中发生率相当。
在倾向评分匹配样本中（利伐沙班治疗参与者与 VKA 治疗参与者相匹配），大出血的风险降低了 47%（风险比 0.53； 95% 置信区间为 0.33 至 0.85）。颅内出血的风险降低了 74%（风险比 0.26； 95% 置信区间为 0.09 至 0.80）。
