根据第23届欧洲卒中会议(ESC)发布的一项大型3期临床试验结果,辛伐他汀与安慰剂相比,对急性期动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者无效。
英国剑桥国民医疗服务(NHS)公立医院的Peter J. Kirkpatrick于5月7日代表辛伐他汀动脉瘤性蛛网膜下腔出血(STASH)临床试验合作者在会上公布试验结果。“STASH试验证明,在急性疾病期间,动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者使用辛伐他汀疗效甚微。” Kirkpatrick评论说。
在803例(551名女性)动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者参与的随机、国际STASH试验中,通过与安慰剂的对照试来验验证辛伐他汀治疗的有效性。
虽然他汀类药物因其具有多种活性,作为抗血栓药物和抗炎药物是一种不错的治疗选择,且对内皮功能有影响,但391名以辛伐他汀进行治疗的动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者与412名接受安慰剂治疗的患者相比,在经过6个治疗后患者的改良Rankin残疾评分(mRS)并没有显著性差异。未调整的优势比为0.96。
两组之间的死亡率相似,辛伐他汀治疗组与安慰组患者死亡人数分别为37 (9%)和35 (9%)。次要结局指标包括缺血性亏空的发病率、延迟时间及相关挽救治疗、总住院时间以及健康状况调查简表问卷的回答,也同时证明治疗组与安慰组有相似的结果。
根据世界神经外科学会联盟(WFNS)分级,有一半的患者(803名患者中的390人)属于级别1,而有198、31、107、及77名患者分别属于2-5级。WFNS与其它基线特征在治疗组与对照组之间是平衡的。
除了辛伐他汀之外,30.4%、66.0%及0.5%的患者分别接受了剪裁、卷绕或剪裁加卷绕的试验。在安慰剂组,32.8%、61.9%及2.9%的患者分别接受了剪裁、卷绕或剪裁加卷绕试验。辛伐他汀治疗组与安慰剂组分别有3.1%和1.9%的患者未接受其它治疗。