他汀类药物不能使ARDS及COPD患者明显获益

2014-05-20 18:32 来源:丁香园 作者:rabbit0487
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美国圣地亚哥会议报道称,美国胸科协会会议上发布的一系列最新研究表明,他汀类药物不能预防慢性阻塞性肺疾病急性加重或改善败血症相关呼吸衰竭患者临床预后。这些研究结果同时发布在New England Journal of Medicine杂志上。

第1项是由美国密尔沃基威斯康星医学院Truwit教授等进行的ARDS试验,研究对象来自44家医院的1,000例急性呼吸窘迫症(ARDS)患者,在ARDS发作48小时内,给予患者40mg负荷剂量的瑞舒伐他汀或安慰剂,对于那些血清肌酐上升、未行透析治疗的患者,每天继续给予20mg/10mg的维持剂量或安慰剂。

治疗共持续28天,患者转出ICU、出院或死亡时,治疗终止。

研究发现,两组患者平均潮气量、呼气末正压、液体平衡、氧合指数、呼吸系统静态顺应性、每分通气量、动脉血二氧化碳分压、动脉血pH值等指标,以及主要终点死亡率没有显著差异。

Truwit教授指出,瑞舒伐他汀与血清肌酸激酶水平明显升高无关,却可导致肝功能和肾功能衰竭。鉴于该药物潜在毒性,高剂量可能不合适。

证实745例患者使用瑞舒伐他汀无效后,Truwit教授等停止了该试验。

对于5项关于败血症患者的随机对照试验进行meta分析发现,阿托伐他汀及辛伐他汀不能降低患者死亡率。

Turwit教授指出,以上研究结果均不支持败血症相关ARDS患者开始或继续使用他汀类药物进行治疗。

第2项是由美国费城坦普尔大学Criner教授等进行的STATCOPE(辛伐他汀在预防慢性阻塞性肺病急性加重的前瞻性随机安慰剂对照)试验,共有885例中重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者参与该试验,年龄40-80岁、平均吸烟史10年或10年以上、需要氧疗、使用糖皮质激素或抗生素进行治疗,1年前曾因COPD急诊就诊或住院治疗。

将这些患者分为辛伐他汀组及安慰剂组,每天给予40mg辛伐他汀/安慰剂,治疗12-36个月。

研究表明,与安慰剂组相比,辛伐他汀不能预防COPD急性加重,也不能延缓COPD进展。每天40mg辛伐他汀不影响患者COPD发作频率,也不改善患者肺功能及总体生活质量。两组患者死亡率及严重不良事件发生率相似。

研究证实预防性使用辛伐他汀对慢性阻塞性肺病无效后,Criner教授等提前停止了该试验。

第3项是由挪威奥斯陆阿克斯胡斯大学医院Neukamm教授等进行的RODEO(瑞舒伐他汀治疗稳定期COPD患者疗效)试验,研究对象包括99例稳定期COPD患者,将其随机分为瑞舒伐他汀组及安慰剂组,每天给予10mg瑞舒伐他汀/安慰剂,持续12周。

研究发现,与安慰剂组相比,每天10mg瑞舒伐他汀,持续12周,使高敏C反应蛋白、白介素-6等炎症因子表达减少。第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/用力肺活量等指标,两组患者间没有显著差异。该药物对肺功能无明显改善。

以上研究均表明,他汀类药物不能使ARDS及COPD患者明显获益。

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编辑: rabbit

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