在有关冠状动脉药物洗脱支架的直接对比型临床研究中，研究者往往在患者接受治疗后9到12个月评估主要终点事件，并且已往有研究指出在治疗9个月或12个月后，佐他莫司洗脱支架造成靶病变再血管化风险率升高。
但实际情况是我们并不清楚此类试验的最佳评估时间点，并且此方面也缺乏研究。有关佐他莫司洗脱支架治疗预后研究在3年随访或2年后呈现出大相径庭的结果。因此，Michael Maeng博士研究团队选取5年作为时间点进行了研究，结果发表于2014年6月14日的The Lancet杂志。
该试验为多中心、开放性、优效型随机对照研究。研究者纳入了5个冠脉介入治疗中心2332例年龄大于18岁符合标准的患者，患者编号经计算机随机处理后接受两种不同的药物洗脱支架植入术——1162例佐他莫司洗脱支架与1170例西罗莫司洗脱支架。
SORT OUT III期研究将9个月随访期间的主要不良心脏事件复合指标作为主要终点事件，包括心源性死亡、心肌梗死和靶血管再血管化。Michael Maeng博士研究团队在此基础上增加观测了患者5年随访期间支架内血栓情况。
研究结果显示，两组5年随访期间的主要不良心脏事件复合指标并无显著性差异。该结果与同类型随访1年所得结果截然相反，但是与随访1年至5年的研究无明显差异。在1年随访时间点，佐他莫司洗脱支架治疗后出现支架内血栓例数较多，而在1至5年随访期间，两组无差异。
在1至5年随访期间，佐他莫司洗脱支架靶血管再血管化比例为30%（26/80），西罗莫司洗脱支架组比例为77%（54/70）。
研究者指出，在1年随访时间点，西罗莫司洗脱支架显示出一定优势，但是这种优效性在5年随访期间消失殆尽。 研究者认为，已往该领域的相关研究采取1年随访期的做法缺乏评估长期预后的效力，有必要进一步开展更为具体详尽的长期随访研究。
注：ClinicalTrials.gov编号，NCT00660478。
扩展阅读：
JAMA：可降解聚合药物洗脱支架治疗效果初步分析
JACC：球囊血管成形术治疗支架内再狭窄效果良好
NEJM：拟行急诊PCI患者转运期间给予比伐卢定可降低出血风险
